Lercanidipinhydrochlorid "Rivopharm" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Rivopharm Limited

ATC-kod:

C08CA13

INN (International namn):

lercanidipine hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2010-04-09

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LERCANIDIPINHYDROCHLORID RIVOPHARM
10 MG OG 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Lercanidipinhydrochlorid Rivopharm til dig
personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Rivopharm tilhører en type af medicin, der
kaldes
calciumkanalblokkere. De blokerer for calciums adgang til hjertets
muskelceller og til blodkarrene, som fører blodet væk fra hjertet
(arterierne).
Det er calciums adgang til disse celler, der medfører, at hjertet
trækker sig
sammen, og at blodkarrene forsnævres. Ved at blokere for calciums
adgang
nedsætter calciumkanalblokkerne hjertets sammentrækning og udvider
(dilaterer) arterierne, og blodtrykket sænkes.
Lercanidipinhydrochlorid Rivopharm er blevet ordineret til dig for at
behandle
dit forhøjede blodtryk, også kendt som hypertension.
Lægen kan have givet dig Lercanidipinhydrochlorid Rivopharm for noget
andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYDROCHLORID
RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens

Produktens egenskaper

1. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lercanidipinhydrochlorid ”Rivopharm”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25799
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid ”Rivopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
20 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Lactosemonohydrat 30 mg.
20 mg: Lactosemonohydrat 60 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, 6,5 mm med delekærv på den ene side,
præget med ’L’ på den
anden side.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, 8,5 mm med delekærv på den ene side,
præget med ’L’ på
den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
dk_hum_42839_spc.doc
Side 1 af 12
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lercanidipinhydrochlorid ”Rivopharm” er indiceret til behandling
af let til moderat
essentiel hypertension.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter
før måltider. Dosis
kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel, et diuretikum (hydrochlorthiazid)
eller en ACE-
hæmmer.
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
Ældre
Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfarin