Lercanidipine Accord 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lerkanidipinhydroklorid, vattenfri

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

C08CA13

INN (International namn):

lercanidipine hydrochloride, anhydrous

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

lerkanidipinhydroklorid, vattenfri 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LERCANIDIPINE ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LERCANIDIPINE ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lerkanidipinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lercanidipine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lercanidipine Accord
3.
Hur du använder Lercanidipine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lercanidipine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LERCANIDIPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lercanidipine Accord, lerkanidipinhydroklorid, tillhör en grupp
läkemedel som kallas
kalciumkanalblockerare (dihydropyridinderivat) och sänker
blodtrycket. Lercanidipine Accord
används för att behandla högt blodtryck, också kallat hypertoni,
hos vuxna över 18 år (rekommenderas
inte till barn under 18 år).
Lerkanidipinhydroklorid som finns i Lercanidipine Accord kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LERCANIDIPINE ACCORD
TA INTE LERCANIDIPINE ACCORD
-
om du är allergisk mot lerkanidipin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du lider av vissa hjärtsjukdomar:
-
obehandlad hjärtsvikt
-
förträngning av blodflödet från hjä

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lercanidipine Accord 10 mg filmdragerade tabletter
Lercanidipine Accord 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg lerkanidipinhydroklorid
motsvarande 9,4 mg lerkanidipin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg lerkanidipinhydroklorid
motsvarande 18,8 mg
lerkanidipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
10 mg: En filmdragerad tablett innehåller 39 mg laktosmonohydrat.
20 mg: En filmdragerad tablett innehåller 78 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg
Gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med
”LT1” på den ena sidan och med en
brytskåra på den andra sidan. Tablettens diameter är cirka 6,5 mm.
20 mg
Rosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med
”LT2” på den ena sidan och med en
brytskåra på den andra sidan. Tablettens diameter är cirka 8,5 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lercanidipine Accord är avsett för vuxna för behandling av lätt
till måttlig essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 10 mg peroralt en gång dagligen minst 15
minuter före måltid. Dosen
kan ökas till 20 mg beroende på den enskilda patientens svar.
Dostitrering ska ske gradvis eftersom det kan ta cirka 2 veckor innan
maximal antihypertensiv effekt
är tydlig.
Vissa patienter som inte kan kontrolleras adekvat med ett
antihypertensivt läkemedel kan ha nytta av
tillägg av Lercanidipine Accord till behandling med ett
betareceptorblockerande läkemedel (atenolol),
ett diuretikum (hydroklorotiazid) eller en ACE-hämmare (kaptopril
eller enalapril).
Eftersom dosresponskurvan är brant med en platå vid doser mellan 20
och 30 mg är det osannolikt att
effekten ökar genom högre doser, samt