Leponex 100 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klozapin

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N05AH02

INN (International namn):

clozapine

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

klozapin 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klozapin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEPONEX 25 MG TABLETTER
LEPONEX 100 MG TABLETTER
klozapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Leponex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Leponex
3.
Hur du tar Leponex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leponex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEPONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Leponex är klozapin som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
antipsykotiska läkemedel, som används för att behandla särskilda
psykiska tillstånd t.ex. psykos.
Leponex används för att behandla patienter med schizofreni för
vilka andra läkemedel inte har
fungerat tillfredsställande.
Schizofreni är en psykisk sjukdom, vilken påverkar hur du tänker,
känner och beter dig. Du bör endast
ta detta läkemedel om du redan har prövat åtminstone två andra
antipsykotiska läkemedel, inklusive ett
av de nyare s.k. atypiska antipsykotiska läkemedlen, för att
behandla schizofreni och ingen av dessa
läkemedel har fungerat tillfredställande eller medfört allvarliga
biverkningar som inte kan behandlas.
Leponex används också för att behandla allvarliga störningar i
tankar, känslor och beteende hos
människor med Parkinsons sjukdom, för vilka andra läkemedel inte
har fungerat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEPONEX
TA INTE LEPONEX OM DU:
-
är allergisk (överkänslig) mot klozapin

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
LEPONEX KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKALL
BEGRÄNSAS TILL PATIENTER:
•
MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA MOT
NEUROLEPTIKA, ELLER
PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA
BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR
MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1)
•
SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥
3500/MM
3
(3,5X10
9
/L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM
3 (2,0X10
9
/L)], OCH
•
HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET
NEUTROFILA
GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA
UNDER DE FÖRSTA
18 BEHANDLINGSVECKORNA OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ
LÄNGE
BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER AVSLUTAD
BEHANDLING MED
LEPONEX (SE AVSNITT 4.4).
SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE
LÄKARE. VID VARJE BESÖK
MÅSTE PATIENTER SOM FÅR LEPONEX PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA
LÄKAREN OM
NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA
UPPMÄRKSAM PÅ
INFLUENSALIKNANDE SYMPTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE TECKEN PÅ
INFEKTION SOM
KAN TYDA PÅ NEUTROPENI (SE AVSNITT 4.4).
LEPONEX SKALL UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT
OFFICIELLA
REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4).
MYOKARDIT
BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT,
SOM I SÄLLSYNTA FALL
HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA
TVÅ
BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG
UTGÅNG HAR OCKSÅ
RAPPORTERATS (SE AVSNITT 4.4).
MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR
IHÅLLANDE
TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER DE FÖRSTA TVÅ MÅNADERNA OCH/ELLER
HJÄRTKLAPPNING,
ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMPTOM PÅ HJÄRTSVIKT
(T EX OFÖRKLARLIG
TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOM SOM EFTERLIKNAR
MYOKARDINFARKT (SE
AVSNITT 4.4).
OM MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI MISSTÄNKS SKALL LEPONEX-BEHANDLINGEN
OMEDELBART
AVBRYTAS OCH PA