Lenuxin 10 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Escitalopramum

Tillgänglig från:

Gedeon Richter PLC

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

Escitalopramum

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N14x2

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Tillstånd datum:

2015-06-29

Bipacksedel

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21834 din
30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LENUXIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Lenuxin
3. Cum să utilizaţi Lenuxin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lenuxin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE LENUXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenuxin conţine escitalopram, un inhibitor selectiv al recaptării
serotoninei (ISRS)
care aparţine unui grup de medicamente denumite antidepresive.
_ _
_LENUXIN ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL DEPRESIEI, TULBURĂRILOR DE
PANICĂ, _
_TULBURĂRILOR DE ANXIETATE SOCIALĂ (DENUMITE ŞI FOBIE SOCIALĂ) ŞI
TULBURĂRILOR _
_OBSESIV-COMPULSIVE_

Depresia este caracterizată prin scăderea bunei dispoziţii, lipsă
de energie,
melancolie, senzaţie de inutilitate, tulburări ale somnului,
abandonarea sau
neputinţa de a îndeplini activităţile zilnice.

De asemenea, depresia mai poate fi însoţită de gânduri de
sinucidere. Pacienţii
depresivi pot să manifeste ulterior simptome de anxietate.

Tulburarea de panică este caracterizată prin faptul că pacienţii
prezintă atacuri
neaşteptate de panică intensă sau anxietate aunci când se
confruntă cu anumite
situaţii sau de frica de a suferi noi atacuri de panic

Produktens egenskaper

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21834 din
30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenuxin 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat).
Excipient: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,53
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu o
linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu N54 pe cealaltă
faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Escitalopram se administrează în doză zilnică unică şi poate fi
administrat cu sau
fără alimente.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un
răspuns antidepresiv.
După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de
cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului.
2
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament,
înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută
ulterior până la
maximum 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al
pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai
multe luni.
Tulburări de