Lencya 30 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ulipristalacetat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G03AD02

INN (International namn):

ulipristalacetat

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ulipristalacetat 30 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-09-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LENCYA 30 MG FILMDRAGERAD TABLETT
ulipristalacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller barnmorska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
barnmorska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Lencya är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lencya
3.
Hur du tar Lencya
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lencya ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
- Nyttig information om preventivmedel
1.
VAD LENCYA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
LENCYA ÄR ETT AKUT-P-PILLER
Lencya är ett p-piller avsett att förhindra graviditet efter
oskyddat samlag eller om du har misslyckats
med din preventivmetod, till exempel

om du hade oskyddat samlag

om din eller din partners kondom gick sönder eller gled av eller om
ni glömde att använda
kondom

om du inte tagit ditt p-piller enligt rekommendationerna.
Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än
120 timmar (5 dygn) efteråt.
Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5
dygn efter samlaget.
Detta läkemedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder,
inklusive ungdomar.
Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
LENCYA FUNGERAR INTE OM DU REDAN ÄR GRAVID
Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid.
Om din menstruation är försenad
eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående
särskilt på morgonen) bör du
kontakta barnmorska eller läkare innan du tar tabletten.

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lencya 30 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 228 mg laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller mindre än 1 mmol (23 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, vit, bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”U30” på ena
sidan med en diameter på omkring
9 mm och en tjocklek på 4,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter
oskyddat samlag eller efter
misslyckad preventivmedelsanvändning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som
möjligt och inte senare än 120 timmar
(5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad
preventivmedelsanvändning.
Tabletten kan användas när som helst under menstruationscykeln. Vid
kräkning inom tre timmar efter
intaget av tabletten bör en ny tablett tas.
Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom
på graviditet, skall graviditet
uteslutas innan tabletten ges (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Speciella populationer
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Nedsatt leverfunktion_
Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges
för ulipristalacetat.
_Svårt nedsatt leverfunktion_
Då specifika studier saknas rekommenderas ulipristalacetat inte.
2
_Pediatrisk population _
Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för
prepubertala barn för indikationen ”behov
av akutpreventivmedel”.
Ungdomar:
Ulipristalacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla
kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
Inga skillnader i säkerhet eller effekt har visats jämfört med
vuxna kvinnor, 18 år gamla och äldre (se
avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Oral användning.
T