Lenalidomide STADA 10 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lenalidomid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

lenalidomide

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

lenalidomid 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 7 x 1 kapslar (endos); Blister, 21 kapslar; Blister, 7 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-11-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LENALIDOMIDE STADA 2,5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 7,5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 20 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE STADA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lenalidomide Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Stada
3.
Hur du tar Lenalidomide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomide Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LENALIDOMIDE STADA ÄR
Lenalidomide Stada innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”
och tillhör en grupp läkemedel
som påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMIDE STADA ANVÄNDS FÖR
Lenalidomide Stada används till vuxna mot
•
Multipelt myelom
•
Myelodysplastiskt syndrom
•
Mantelcellslymfom
•
Follikulärt lymfom.
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet
och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
”svar”.
Nydiagn

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomide STADA 2,5 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 5 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 7,5 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 10 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 15 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 20 mg hårda kapslar
Lenalidomide STADA 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomide Stada 2,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 53,5 mg laktos.
Lenalidomide Stada 5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 107 mg laktos.
Lenalidomide Stada 7,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 160,5 mg laktos.
Lenalidomide Stada 10 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 214 mg laktos.
Lenalidomide Stada 15 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 120 mg laktos.
Lenalidomide Stada 20 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 160 mg laktos.
Lenalidomide Stada 25 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 200 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
2
Lenalidomide Stada 2,5 mg hårda kapslar
Mörkblå ogenomskinlig överdel och ljusorange ogenomskinlig
underdel, storlek 4, 14-15 mm, märkt
”LP” med svart bläck på överdelen och ”637” på underdelen
och fylld med vitt pulver.
Lenalidomide Stada 5 mg hårda kapslar
Grön ogenomskinlig överdel och ljusbrun ogenomskinlig underdel,
storlek 2, 18-19 mm, märkt ”LP”
med svart bläck på överdelen och ”638” på underdelen och fylld
med vitt pulver.
Lenalidomide Stada 7,5 mg hårda kaps