Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lenalidomide
Sandoz Hungária Kft.
L04AX04
lenalidomide of
TK
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23648 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 15 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23730; LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LIGNARON 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23903; LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041
Generikus
2020-03-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA lenalidomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Sandoz kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lenalidomide Sandoz kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lenalidomide Sandoz kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lenalidomide Sandoz kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE SANDOZ KEMÉNY KAPSZULA? A Lenalidomide Sandoz kemény kapszula a „lenalidomid” nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE SANDOZ KEMÉNY KAPSZULA? A Lenalidomide Sandoz kemény kapszulát felnőttek esetében mielóma multiplex, mielodiszpláziás szindrómák, köpenysejtes limfóma, follikuláris limfóma kezelésére alkalmazzák. MIELÓMA MULTIPLEX A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvérsejtek egy bizonyos fajtáját, az Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lenalidomide Sandoz 10 mg kemény kapszula 10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 132,9 mg laktózt tartalmaz kemény kapszulánként. Lenalidomide Sandoz 15 mg kemény kapszula 15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 199,3 mg laktózt tartalmaz kemény kapszulánként. Lenalidomide Sandoz 25 mg kemény kapszula 25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 332,2 mg laktózt tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Lenalidomide Sandoz 10 mg kemény kapszula A kapszula teste átlátszatlan sárga színű, kupakja átlátszatlan zöld/világoszöld színű, hosszúsága körülbelül 21,7 mm, „ L9NL” és „ 10” felirattal ellátva. Lenalidomide Sandoz 15 mg kemény kapszula A kapszula teste átlátszatlan fehér színű, kupakja átlátszatlan kék/világoskék színű, hosszúsága körülbelül 21,7 mm, „ L9NL” és „15” felirattal ellátva. Lenalidomide Sandoz 25 mg kemény kapszula A kapszula teste és kupakja átlátszatlan fehér színű, hosszúsága körülbelül 21,7 mm, „ L9NL” és „25” felirattal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Myeloma multiplex A Lenalidomide Sandoz kemény kapszula monoterápiában olyan, újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek fenntartó kezelésére javallott, akik autológ őssejt-transzplantáción estek át. A Lenalidomide Sandoz kemény kapszula kombinációs kezelés részeként dexametazonnal, illetve bortezomibbal és dexametazonnal, vagy melfalánnal és prednizonnal (lásd 4.2 pont) korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő, transzplantációra nem alkalmas felnőtt betegek kezelésére javallott. OGYEI/26735/ Läs hela dokumentet