Lenalidomide Glenmark 5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lenalidomid

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

lenalidomide

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; lenalidomid 5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 21 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-11-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LENALIDOMIDE GLENMARK 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE GLENMARK 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE GLENMARK 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE GLENMARK 20 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMIDE GLENMARK 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lenalidomide Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Glenmark
3.
Hur du tar Lenalidomide Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomide Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMIDE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lenalidomide Glenmark innehåller den aktiva substansen lenalidomid
och tillhör en grupp läkemedel
som påverkar immunsystemets funktion.
Lenalidomid Glenmark används till vuxna mot:
•
Multipelt myelom
•
Myelodysplastiskt syndrom
•
Mantelcellslymfom
•
Follikulärt lymfom
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet
och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
”svar”.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått
en benmärgstransplantation
Lenalidomide Glenmark

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar
Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar
Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar
Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar
Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar_
Varje kapsel innhåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innhåller 66,0 mg laktos.
_Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar_
Varje kapsel innhåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innhåller 133 mg laktos.
_Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar_
Varje kapsel innhåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innhåller 199,0 mg laktos.
_Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar_
Varje kapsel innhåller 20 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innhåller 266 mg laktos.
_Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar_
Varje kapsel innhåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innhåller 332,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar
Opak, vit underdel och opak, vit överdel, med en längd på ca 18,0
mm, märkta ”L9NL” och ”5”.
Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar
Opak, gul underdel och opak, grön till ljusgrön överdel, med en
längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL”
och ”10”.
Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar
Opak, vit underdel och opak, blå till ljusblå överdel, med en
längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL” och
”15”.
2
Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar
Opak, blå till ljusblå underdel och opak, grön till ljusgrön
överdel, med en längd på ca 21,7 mm,
märkta ”L9NL” och ”20”.
Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar
Opak, vit underdel och opak, vit överdel, med en längd på ca 21,7
mm, märkta ”L9NL” och ”25”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Multip