LENALIDOMIDA DR. REDDYS 5 MG CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-02-2022
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22-02-2022

Aktiva substanser:

LENALIDOMIDA

Tillgänglig från:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

LENALIDOMIDE

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA DURA

Sammansättning:

LENALIDOMIDA 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

21 cápsulas

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Lenalidomida

Produktsammanfattning:

LENALIDOMIDA DR. REDDYS 5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 422330004 - 39801000140100

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2020-11-28

Bipacksedel

                                1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA DR. REDDYS 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Lenalidomida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS PERSONAS
AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE
PERJUDICARLES.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lenalidomida Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Lenalidomida Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA DR. REDDYS
Este medicamento contiene el principio activo “lenalidomida”. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
Lenalidomida se utiliza en adultos para

Mieloma múltiple

Síndromes mielodisplásicos


Linfoma de células del manto


Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se
le llama “remisión”.
Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico: en pacientes que se han
sometido a un trasplante de médula ós
                                
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Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Dr. Reddys 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 7,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Dr. Reddys 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 33,2 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 66,4 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 99,7 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 132,9 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 199,3 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 265,8 mg de lactosa
Cada cápsula contiene 332,2 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca verde a verde claro, con una
longitud aproximada de 14,3 mm,
marcada con “L9NL” y “2,5”.
Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca blanca, con una longitud aproximada
de 18,0 mm, marcada con
“L9NL” y “5”.
Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca amarilla, con una longitud
aproximada de 18,0 mm, marcada con
“L9NL” y “7,5”.
Cuerpo opaco amarillo y cabeza opaca verde a verde claro, con una
longitud aproximada de 21,7 mm,
marcada con “L9NL” y “10”.
Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca azul a azul claro, con una longitud
aproximada de 21,7 mm, marcada
con “L9NL” y “15”.
Cuerpo opaco azul a azul claro y cabeza opaca verde a verde claro, con
una longitud aproximada de 21,7
mm, marcada con “L9NL” y “20”.
Cuerpo opaco blanco y cabeza opaca blanca, con una longitud aproximada
de 21,7
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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