Lenalidomid Cipla 20 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lenalidomid

Tillgänglig från:

Cipla Europe NV

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

lenalidomide

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; lenalidomid 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 21 kapslar; Blister, 7 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-08-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LENALIDOMID CIPLA 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID CIPLA 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID CIPLA 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID CIPLA 20 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID CIPLA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lenalidomid Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomid Cipla
3.
Hur du tar Lenalidomid Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomid Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMID CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LENALIDOMID CIPLA ÄR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”.
Det tillhör en grupp läkemedel som
påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMID CIPLA ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel används till vuxna mot multipelt myelom och
follikulärt lymfom.
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet och
njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
”svar”.
2
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått
en benmärgstransplantation
Lenalidomid används ensamt som underhållsbehandling efter

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomid Cipla 5 mg hårda kapslar
Lenalidomid Cipla 10 mg hårda kapslar
Lenalidomid Cipla 15 mg hårda kapslar
Lenalidomid Cipla 20 mg hårda kapslar
Lenalidomid Cipla 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomid Cipla 5 mg hårda kapslar
Varje 5 mg-kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 10 mg hårda kapslar
Varje 10 mg-kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 15 mg hårda kapslar
Varje 15 mg-kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 20 mg hårda kapslar
Varje 20 mg-kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 25 mg hårda kapslar
Varje 25 mg-kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämnen med känd effekt
Lenalidomid Cipla 5 mg hårda kapslar
Varje 5 mg-kapsel innehåller 147 mg laktos (som vattenfri laktos).
Lenalidomid Cipla 10 mg hårda kapslar
Varje 10 mg-kapsel innehåller 294 mg laktos (som vattenfri laktos).
Lenalidomid Cipla 15 mg hårda kapslar
Varje 15 mg-kapsel innehåller 120 mg laktos (som vattenfri laktos).
Lenalidomid Cipla 20 mg hårda kapslar
Varje 20 mg-kapsel innehåller 160 mg laktos (som vattenfri laktos).
Lenalidomid Cipla 25 mg hårda kapslar
2
Varje25 mg-kapsel innehåller 200 mg laktos (som vattenfri laktos).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapslar, hård
Lenalidomid Cipla 5 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i vit-vit, hård gelatinkapsel i storlek
”2” märkt med ”Cipla 5 mg” i svart tryck
på överdelen. Förseglad längd: 18,00 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 10 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i blågrön-ljusgul, hård gelatinkapsel i
storlek ”0” märkt med ”Cipla 10 mg” i
svart tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomid Cipla 15 mg hårda kapslar
Vitt till benvitt pulver i ljusblå-vit, hård gelatinkapsel i storlek
”0” märkt med ”Cipla 15 mg” i svart
tryck på överdelen. Förseglad längd: 21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidom