LENALIDOMID ALKALOID 25 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

lenalidomid

Tillgänglig från:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

L04AX04

INN (International namn):

lenalidomid

Dos:

25 mg/1 kapsula

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Sammansättning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 25 mg lenalidomida

Enheter i paketet:

21 kapsula, tvrda (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 kapsula); u kutiji

Receptbelagda typ:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Tillverkad av:

ALKALOID AD Skopje

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2023-04-10

Bipacksedel

1 оd 12
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lenalidomid Alkaloid
2,5 mg kapsule, tvrde
5 mg, kapsule, tvrde
10 mg, kapsule, tvrde
15 mg, kapsule, tvrde
25 mg, kapsule, tvrde
lenalidomid
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
__
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Pogledajte odjelјak 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Lenalidomid Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Lenalidomid Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Lenalidomid Alkaloid
4.
Moguća neželјena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Lenalidomid Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LENALIDOMID ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Lenalidomid Alkaloid sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj
lijek pripada grupi lijekova koji
utiču na rad Vašeg imunog sistema.
Lijek Lenalidomid Alkaloid se primjenjuje kod odraslih za liječenje:

multiplog mijeloma,

mijelodisplastičnih sindroma,

folikularnog limfoma.
Multipli mijelom
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih
krvnih ćelija koje se nazivaju plazma
ćelije. Te ćelije se nakuplјaju u koštanoj srži i nekontrolisano
dijele. Ovo može da ošteti kosti i
bubrege.
Multipli mijelom se generalno ne može izliječiti. Međutim, znaci i
simptomi bolesti se mogu u velikoj
mjeri sm

Produktens egenskaper

1 оd 58
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lenalidomid Alkaloid,
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg
kapsule, tvrde
lenalidomid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Alkaloid, 2,5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 33,2
mg laktoze.
Lenalidomid Alkaloid, 5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži 66,4
mg laktoze.
Lenalidomid Alkaloid, 10 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži
132,9 mg laktoze.
Lenalidomid Alkaloid, 15 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži
199,3 mg laktoze.
Lenalidomid Alkaloid, 25 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka kapsula sadrži
332,2 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrda
Lenalidomid Alkaloid, 2,5 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim bijelim tijelom kapsule i
neprovidnom zelenom kapom, sa
utisnutim oznakama „L9NL“ i „2,5“.
Lenalidomid Alkaloid, 5 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim bijelim tijelom kapsule i
neprovidnom bijelom kapom, sa
utisnutim oznakama „L9NL“ i „5“.
Lenalidomid Alkaloid, 10 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula sa neprovidnim žutim tijelom kapsule i
neprovidnom zelenom kapom, sa
utisnutim oznakama „L9NL“ i „10“.
Lenalidomid Alkaloid, 15 mg, kapsule, tvrd