Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01FA09
perorálne použitie
tbl flm 7x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Klaritromycín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety klaritromycín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre v ás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je LEKOKLAR a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LEKOKLAR 3. Ako užívať LEKOKLAR 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať LEKOKLAR 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je LEKOKLAR a na čo sa používa Klaritromycín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Zastavuje rast niektorých druhov baktérií. LEKOKLAR sa používa u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) na liečbu infekcií spôsobených baktériami, ktoré sú citlivé na klaritromycín, napríklad: • infekcií hrdla a pri nosových dutín • infekcií dýchacieho systému ako je bronchitída (zápal priedušiek) a pneumónia (zápal pľúc) • infekcií kože a mäkkých tkanív • žalúdočných vredo v spôsobených baktériou Helicobacter pylori 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LEKOKLAR Neužívajte LEKOKLAR - ak ste alergický na klaritromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak Läs hela dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg klaritromycínu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,13 mmol (3,06 mg) sodíka. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg klaritromycínu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,27 mmol (6,12 mg) sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 250 mg filmom obalené tablety Tmavo žlté filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru (15,6 x 7,9 mm). 500 mg filmom obalené tablety Svetlo žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru (18,8 x 8,8 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Klaritromycín je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených baktériami, ktoré sú citlivé na klaritromycín (pozri časti 4.4. a 5.1). - bakteriálna faryngitída - akútna bakteriálna sinusitída - akútna bakteriálna exacerbácia chronickej bronchitídy - mierna až stredne závažná pneumónia získaná v komunite - infekcie kože a mäkkých tkanív s miernym až stredne závažným priebehom, napr. folikulitída, celulitída, eryzipel LEKOKLAR 250 mg 500 mg filmom obalené tabety sa môže tiež používať v kombinácii s vhodným antibakteriálnym režimom liečby a vhodným liečivom na liečbu vredov na eradikáciu H.pylori u pacientov s vredmi spojenými s H. pylori (pozri časť 4.2). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01553-Z1B 2 Do úvahy sa musia vziať odporúčania, ktoré sa týkajú používania antibakteriálnych liekov. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie klaritromycínu závisí od klinického stavu pacienta a musí ho vždy stanoviť lekár. Dosp Läs hela dokumentet