Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tillgänglig från:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Dos:

7,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2024-01-25

Bipacksedel

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXANS-STADA 7,5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
Natriumpicosulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
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Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Laxans-STADA Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxans-STADA Tropfen beachten?
3.
Wie sind Laxans-STADA Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Laxans-STADA Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LAXANS-STADA TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Laxans-STADA Tropfen sind ein Abführmittel.
Laxans-STADA Tropfen werden angewendet bei Verstopfung sowie bei
Erkrankungen, die eine
erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAXANS-STADA TROPFEN BEACHTEN?
LAXANS-STADA TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, verwandte Wirkstoffe aus
der Gruppe der
Triarylmethane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage oder bei
Darmverschluss (Ileus),
•
bei starken, akuten Bauchschme

Produktens egenskaper

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxans-STADA 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat
(als Monohydrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 449 mg Sorbitol und 2,0 mg Natriumbenzoat
pro 1 ml Lösung (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare bis farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 10 - 20 Tropfen
(entspricht 5 - 10 mg
Natriumpicosulfat) ein.
Kinder ab 4 Jahren nehmen 5 - 10 Tropfen (entspricht 2,5 - 5 mg
Natriumpicosulfat) ein.
Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die
Dosis kann bis zur Höchstdosis
angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen. Die
Tageshöchstdosis von 20 Tropfen
(für Erwachsene) bzw. 10 Tropfen (für Kinder ab 4 Jahren) sollte
nicht überschritten werden.
Laxans-STADA Tropfen sollten ohne Abklärung der Verstopfungsursache
nicht ununterbrochen täglich
oder über längere Zeiträume eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Laxans-STADA Tropfen werden am besten abends eingenommen. Laxans-STADA
Tropfen können mit
und ohne Flüssigkeit eingenommen werden. Die Wirkung tritt
normalerweise nach 10 - 12 Stunden ein.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Triarylmethane oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Ileus oder Darmobstruktion,
•
starke, akute Bauchschmerzen mit und ohne Fieber (z.B. Appendizitis),
möglicherweise in
Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen,
•
akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes,
•
schwere