Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V.

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Läkemedelsform:

Kapljice za oko, raztopina

Sammansättning:

latanoprost 50 µg / 1 ml

Administreringssätt:

Okularna uporaba

Enheter i paketet:

2,5 ml

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

latanoprost

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 1 plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2014-08-01

Bipacksedel

NO/H/00139/001/E01
1
NAVODILO ZA UPORABO
Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
latanoprost
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko in za kaj
se uporablja
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lavanost 50
mikrogramov/ml kapljice za oko
3.
Kako uporabljati zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAVANOST 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO IN ZA
KAJ SE UPORABLJA
Zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko je raztopina,
namenjena izključno očesni uporabi.
Vsebuje učinkovino latanoprost, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih prostaglandini.
Zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko se uporablja za
ZNIŽEVANJE POVIŠANEGA OČESNEGA
TLAKA
, ki je posledica bolezni, imenovane glavkom, ali očesne hipertenzije
(visok tlak v očesu).
Deluje tako, da poveča naravno odtekanje tekočine iz notranjosti
očesa v krvni obtok. Če povišanega
očesnega tlaka ne zdravimo, lahko prizadene vid.
Učinek (znižanje tlaka) nastopi v 3–4 urah po uporabi kapljic in
je največji po 8–12 urah. Učinek traja
najmanj 24 ur.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LAVANOST 50
MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LAVANOST 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO:
-
če veste, da ste alergični (če vaše oči postanejo rdeče in
otekle, srbijo in se solzijo) na latanoprost ali
katerokol

Produktens egenskaper

NO/H/00139/001/E01
1
1.
IME ZDRAVILA
Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta.
2,5-mililitrska plastenka kapljic za oko vsebuje 125 mikrogramov
latanoprosta.
Pomožna snov: 0,2 mg benzalkonijevega klorida/ml kapljic za oko.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE:
očesna uporaba.
_Priporočeno odmerjanje za odrasle (vključno s starejšimi bolniki)_
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Učinek je najboljši, če se
zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko uporablja zvečer.
Zdravilo Lavanost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko se ne sme
uporabljati več kot enkrat na dan, ker je
dokazano, da pogostejša uporaba zmanjša učinek zniževanja
očesnega tlaka.
Če bolnik izpusti en odmerek, mora zdravljenje nadaljevati z
naslednjim odmerkom kot ponavadi.
Kot pri vseh kapljicah za oko se za zmanjšanje možnosti sistemske
absorpcije priporoča, da se solzni
mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni kotiček
(točkovna okluzija). To je treba narediti takoj po
vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15
minutah pa se lahko ponovno vstavijo.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oko, mora med
uporabo posameznih zdravil preteči vsaj
pet minut.
_ _
_Otroci_
Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista dokazani. Zato
uporaba zdravila Lavanost 50
mikrogramov/ml kapljice za oko pri otrocih in mladostnikih ni
priporočena.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
NO/H/00139/001/E01
2
Znana preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Lavanost 50
mikrogramov/ml kapljice za oko.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVI