Latanoprost/Timolol "Nordic Prime" 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Tillgänglig från:

Nordic Prime ApS

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dos:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

Läkemedelsform:

øjendråber, opløsning

Tillstånd datum:

2019-01-03

Bipacksedel

1
P532354-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATANOPROST/TIMOLOL NORDIC PRIME 50 MIKROGRAM/ML / 5 MG/ML,
ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Latanoprost / Timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Latanoprost/Timolol Nordic Prime til dig
personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Latanoprost/Timolol Nordic Prime
3.
Sådan skal du bruge
Latanoprost/Timolol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost/Timolol Nordic Prime er et lægemiddel til behandling af
FORHØJET INTRAOKULÆRT TRYK
(tryk i øjet).
Latanoprost/Timolol Nordic Prime er en lægemiddelkombination, der
indeholder to aktive stoffer:
latanoprost (et prostaglandinanalog) og timololmaleat (en
beta-blokker).
En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så
tilbage til blodbanen,
hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i øjet. Hvis denne
udstrømning blokeres, øges trykket
i øjet.
Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at
reducere produktionen af kammervæske.
Prostaglandiner fremmer udstrømningen af kammervæske.
LATANOPROST/TIMOLOL NORDIC PRIME ANVENDES:
-
til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med
åbenvinklet glaukom (beskadigelse af
synsnerven forårsaget af for stort tryk i øjet).
-
til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor
virkningen af beta-blokkere eller
prostagland

Produktens egenskaper

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST/TIMOLOL "NORDIC PRIME", ØJENDRÅBER, OPLØSNING (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
26980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost/Timolol "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,3 mg phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber) (Nordic Prime)
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_dk_hum_61966_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenlægemiddel,
bør lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Brug til børn og unge
Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanoprost/Timolol "Nordic Prime" er kontraindiceret til patienter
med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen, svær
kronisk obstruktiv lungesygdom

sinu