Latanoprost STADA 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Latanoprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 2.5 ml; Plastflaska, 3 x 2.5 ml; Plastflaska, 6 x 2.5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-11-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LATANOPROST STADA 50 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
läkaren som behandlar ditt barn eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller läkaren som
behandlar ditt barn eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Latanoprost Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost Stada
3.
Hur du använder Latanoprost Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latanoprost Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATANOPROST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latanoprost Stada tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger.
Det verkar genom att öka det
naturliga utflödet av vätska inuti ögat till blodflödet.
Latanoprost Stada används för att behandla tillstånd som kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR
HYPERTENSION
(grön starr) hos vuxna. Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt
tryck i ögat som så
småningom kan påverka synen.
Latanoprost Stada används också för att sänka ögontrycket och vid
glaukom hos spädbarn och barn i
alla åldrar.
Latanoprost som finns i Latanoprost Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LATANOPROST STADA
Latanoprost Stada kan anv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Latanoprost STADA 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost.
2,5 ml ögondroppar, lösning (en flaska) innehåller 125 mikrogram
latanoprost.
En droppe innehåller cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid och
6,34 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, ofärgad lösning.
pH 6,4 - 7,0.
Osmolalitet 240–290 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket vid glaukom med öppen
kammarvinkel samt vid okulär
hypertension.
Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt
intraokulärt tryck och barnglaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det påverkade ögat
(ögonen). Optimal effekt
uppnås om Latanoprost Stada administreras på kvällen.
Doseringen av Latanoprost Stada bör ej överstiga en gång dagligen
då tätare doseringsintervall har
visat sig ge sämre trycksänkande effekt.
Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som
vanligt.
_Pediatrisk population_
Doseringen av Latanoprost Stada ögondroppar till barn är densamma
som till vuxna. Det finns inga
data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36
veckor). Data för gruppen <1 år (fyra
patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
Administreringssätt
Okulär användning.
Som med alla ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar
tårkanalen vid mediala ögonvrån
(punktal ocklusion) under 1 minut för att minska risken för
systemisk absorption. Detta bör göras
omedelbart efter administreringen av varje droppe.
Kontaktlinser ska avlägsnas innan administrering av ögondropparna
och kan sättas in igen efter 15
minuter.
Om mer än ett ögonläke