Latanoprost Sandoz Augentropfen

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
25-10-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
25-10-2018

Aktiva substanser:

latanoprostum

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprostum

Läkemedelsform:

Augentropfen

Sammansättning:

latanoprostum 50 µg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Glaukom-Therapeutikum

Tillstånd datum:

2011-01-12

Bipacksedel

                                PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Latanoprost Sandoz®
Was ist Latanoprost Sandoz® und wann wird es angewendet?
Latanoprost Sandoz Augentropfen enthalten das Prostaglandin
Latanoprost als Wirkstoff und werden
zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner
Star) und bei erhöhtem
Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv
schädigen und zu einer
Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid in Latanoprost Sandoz
kann Kontaktlinsen braun
verfärben. Kontaktlinsen sollten daher vor der Anwendung von
Latanoprost Sandoz
herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Wann darf Latanoprost Sandoz® nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Latanoprost Sandoz.
Wann ist bei der Anwendung von Latanoprost Sandoz® Vorsicht geboten?
Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt
farbigen Augen, vorwiegend bei
jenen die Braun enthielten, führte Latanoprost in Studien zu einer
Verdunkelung der Iris
(Regenbogenhaut). Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr
langsam; sie kann für immer
bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine
unterschiedliche Färbung Ihrer Augen
bemerken.
Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin
sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärzti
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                FACHINFORMATION
Latanoprost Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Latanoprostum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, excipiens pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum pro 1 ml (1 Tropfen enthält ca.
1,5 µg Latanoprostum). Eine
Tropfflasche Latanoprost Sandoz enthält 2,5 ml Lösung, was etwa 80
Tropfen entspricht.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Ein Tropfen täglich in das erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung wird
erreicht, wenn Latanoprost
Sandoz am Abend verabreicht wird. Latanoprost Sandoz sollte nur einmal
täglich verabreicht
werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende
Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kombinationstherapie
Pivotale Studien haben gezeigt, dass Latanoprost Sandoz als
Monotherapie wirksam ist, und dass
Latanoprost in Kombination mit β-adrenergen Antagonisten (Timolol)
wirksam ist. Zusätzlich deuten
Kurzzeitstudien darauf hin, dass Latanoprost in Kombination mit
adrenergen Agonisten
(Dipivephrin), oralen Carboanhydrasehemmern (Acetazolamid) und
mindestens zum Teil mit
cholinergen Agonisten (Pilocarpin) additiv wirkt.
Bei einer kombinierten Therapie sollten die Augentropfen jeweils mit
einem Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Anwendung bei Kindern
Latanoprost Sandoz Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert
werden wie bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen)
liegen keine Daten vor. Für die
Altersgruppe unter einem Jahr (vier Patienten) liegen nur sehr
begrenzt Date
                                
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