Latanoprost Actavis 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Latanoprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 2,5 ml; Plastflaska, 3 x 2,5 ml; Plastflaska, 6 x 2,5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-04-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LATANOPROST ACTAVIS 50 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
‒
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
‒
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
läkaren som behandlar ditt barn eller
apotekspersonal.
‒
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
‒
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
läkaren som behandlar ditt barn
eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som
inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1. Vad Latanoprost Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost Actavis
3. Hur du använder Latanoprost Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Latanoprost Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATANOPROST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latanoprost Actavis tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger
och sänker ögontrycket genom
att öka det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till
blodflödet.
Latanoprost Actavis används för att behandla ett tillstånd som
kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR HYPERTENSION (GRÖNSTARR).
Båda dessa tillstånd orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så
småningom påverkar synen.
Latanoprost Actavis används också för att behandla förhöjt
ögontryck och glaukom hos spädbarn och
barn i alla åldrar.
Latanoprost som finns i Latanoprost Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LAT

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Latanoprost Actavis 50 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml ögondroppar, lösning, innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml, fosfat 6,4 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Lösningen är en klar färglös vätska.
pH 6,4-7,0.
Osmolalitet: 240-290 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid glaukom med öppen
kammarvinkel och vid
okulär hypertension hos vuxna.
Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt
intraokulärt tryck och barnglaukom.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dos för vuxna (inkl. äldre)_
Rekommenderad behandling är en droppe i det påverkade ögat
(ögonen) en gång dagligen. Optimal
effekt uppnås om Latanoprost Actavis administreras på kvällen.
Doseringen av Latanoprost Actavis bör inte överstiga en gång
dagligen eftersom det har visat att mer
frekvent administration minskar den intraokulärt trycksänkande
effekten. Om en dos glöms bort bör
behandlingen fortsätta med nästa dos som vanligt.
Administreringssätt
Okulär användning.
Som med alla ögondroppar, för att undvika eventuell systemisk
absorption, rekommenderas att man
komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion)
under en minut. Detta bör göras
omedelbart efter administreringen av varje droppe.
Kontaktlinser ska avlägsnas före administration av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter.
Om mer än ett lokalt ögonläkemedel används bör preparaten ges med
minst fem minuters mellanrum.
_Pediatrisk population_
Doseringen av Latanoprost Actavis ögondroppar till barn är densamma
som till vuxna. Det finns inga
data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36
veckor). Data för gruppen <1 år