Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lansoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC03
lansoprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
lansoprazol 15 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lansoprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-11-11
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL033129/5 26.10.2012 – Updated: 20.02.2013 Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO LANZUL 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE LANZUL 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE lansoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lanzul in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanzul 3. Kako jemati zdravilo Lanzul 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lanzul 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LANZUL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Lanzul je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja želodec. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lanzul za naslednje indikacije: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca - zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa) - preprečevanje refluksnega ezofagitisa - zdravljenje zgage in vzdigovanja kisline - zdravljenje okužb z bakterijo _Helicobacter pylori, _v kombinaciji z antibiotiki - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem) - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma Zdravnik vam lahko zdravilo Lanzul predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše odmerek, ki se razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo. Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila. 2. KA Läs hela dokumentet
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL027948/3 20.04.2012 – Updated: 18.12.2012 Page 1 of 11 1. IME ZDRAVILA Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg ali 30 mg lansoprazola. Pomožna snov: kapsule po 15 mg kapsule po 30 mg saharoza 74,56 mg 149,11 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do svetlo rjavimi ali rahlo roza obarvanimi peletami, telo kapsule je bele, kapica rdeče-rjave barve. Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do svetlo rjavimi ali rahlo roza obarvanimi peletami, telo in kapica kapsule sta bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca. - Zdravljenje refluksnega ezofagitisa. - Profilaksa refluksnega ezofagitisa. - Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s _H. pylori_ . - Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID. - Profilaksa razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje (glejte poglavje 4.2) in pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID. - Simptomatska bolezen gastroezofagealnega refluksa. - Zollinger-Ellisonov sindrom. 4.2 ODMERJANJE IN NA ČIN UPORABE Za najboljši učinek je treba zdravilo Lanzul jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo _H. pylori_ . Takrat ga je treba jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer. Zdravilo Lanzul je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2). Kapsule je treba pogoltniti cele, s tekočino. Za bolnike, ki imajo težave s po Läs hela dokumentet