Lanvis 40 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tioguanin

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

L01BB03

INN (International namn):

tioguanin

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tioguanin 40 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 25 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LANVIS 40 MG TABLETTER
tioguanin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lanvis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lanvis
3.
Hur du tar Lanvis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lanvis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LANVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lanvis tabletter innehåller ett läkemedel som kallas tioguanin. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas cytotoxiska läkemedel (även kallat kemoterapi). Lanvis
används för vissa blodproblem och
cancer i blodet. Det fungerar genom att minska antalet nya blodkroppar
som din kropp tillverkar.
Lanvis används för akuta (snabbväxande) leukemier, särskilt dessa:
•
AKUT MYELOGEN LEUKEMI
(kallas även
AKUT MYELOISK LEUKEMI
eller
AML
) – en snabbväxande
sjukdom som ökar antalet onormala vita blodkroppar som produceras av
benmärgen. Detta kan
orsaka infektioner och blödningar.
•
AKUT LYMFOBLASTISK LEUKEMI
(även kallad
AKUT LYMFOCYTISK LEUKEMI
eller
ALL
) – en
snabbväxande sjukdom som ökar antalet omogna vita blodkroppar. Dessa
omogna vita
blodkroppar kan inte växa och fungera som de ska. De kan därför
inte bekämpa infektioner,
men de kan orsaka blödningar.
Fråga din läkare om du vill veta mer om dessa sjukdomar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LANVIS
TA INTE LANVIS
om du är allergisk mot tioguanin eller någ

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lanvis 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 40 mg tioguanin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 150 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Lanvis tabletter är vita till benvita tabletter, runda, bikonvexa med
brytskåra och präglade med T40 på
ovansidan, utan skåra och prägling på undersidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
akut myeloisk leukemi
•
akut lymfoblastisk leukemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Lanvis bör inledas av eller ske i samråd med läkare
med stor erfarenhet av
cytostatikabehandling. Dosen av Lanvis bör noga justeras och anpassas
individuellt till patienten. Dosen och
behandlingens längd är avhängig av det slag och den dos av andra
cytostatika som ges samtidigt med Lanvis.
Absorptionen av Lanvis varierar vid oral administrering och
plasmanivåerna kan sjunka efter kräkning eller
intag av föda.
Lanvis kan användas i korta behandlingscykler i alla
behandlingsstadier som föregår underhållsbehandling.
Läkemedlet rekommenderas dock inte som underhållsbehandling eller
annan kontinuerlig behandling under
lång tid p.g.a. hög risk för levertoxicitet (se avsnitt 4.4 och
4.8).
_Vuxna och barn_
Normaldosen ligger vanligen mellan 60 och 200 mg/m
2
kroppsyta/dygn. Dosen kan ges som engångsdos
eller delas på två doseringstillfällen. Tabletten bör inte delas.
Samtidig administrering av allopurinol för att hämma bildningen av
urinsyra föranleder inte någon
dosreduktion av Lanvis, vilket däremot är fallet med merkaptopurin
och azatioprin (se avsnitt 4.5).
2
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Dosering vid nedsatt njur- eller leverfunktion: Dosreduktion bör
övervägas för patienter med nedsatt njur-
eller leverfunktion.
_Patient