Land: Europeiska unionen
Språk: portugisiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Tratamento do diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a dois anos.
Revision: 40
Autorizado
2000-06-09
38 B. FOLHETO INFORMATIVO 39 Folheto Informativo: Informação para o utilizador Lantus 100 unidades/ml, solução injetável num frasco para injetáveis Insulina glargina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 O que contém este folheto 1. O que é Lantus e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lantus 3. Como utilizar Lantus 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lantus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lantus e para que é utilizado O Lantus contém insulina glargina, queé uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana. O Lantus é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais. A diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulina glargina possui uma ação de redução de açúcar no sangue longa e estável. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lantus Não utilize Lantus Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lantus. Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos). Se o seu açúc Läs hela dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Lantus 100 unidades/ml solução injetável num cartucho Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3.64 mg). Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável, equivalentes a 500 unidades ou 10 ml de solução injetável, equivalentes a 1000 unidades. Lantus 100 unidades/ml solução injetável num cartucho, Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Cada cartucho ou caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 unidades. *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Lantus contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada. Lantus deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias. O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente. Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, o Lantus pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais. A potência deste medicamento está definida em unidades. Estas unidades são exclusivas para o Lantus e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1). Populações Especiais População idosa (≥ 65 anos) Em idosos, a deterioração progressiva da funç Läs hela dokumentet