Lansoprazol Lanzogastro 30 mg Cápsula gastrorresistente

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-05-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-05-2022

Aktiva substanser:

Lansoprazol

Tillgänglig från:

Alfasigma Portugal, Lda

ATC-kod:

A02BC03

INN (International namn):

Lansoprazole

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Cápsula gastrorresistente

Sammansättning:

Lansoprazol 30 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 10 unidade(s)

Klass:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

lansoprazole

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 3916194 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2001-07-30

Bipacksedel

                                APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lansoprazol Lanzogastro 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lansoprazol Lanzogastro e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Lanzogastro
3. Como tomar Lansoprazol Lanzogastro
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Lanzogastro
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lansoprazol Lanzogastro e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Lanzogastro é o lansoprazol, que
é um inibidor da
bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a
quantidade de ácido que
o estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Lanzogastro para as
seguintes indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado
em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
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O
                                
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Produktens egenskaper

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Lanzogastro 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 30 mg contém 132,5 mg de sacarose (sob a forma de
microgrânulos de
sacarose e amido de milho).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Cápsulas de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em doentes
sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Lanzogastro é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
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Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que
neste
período
de
tempo,
não
estejam
completamente
curados,
a
terapêutica
é
continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste
período de tempo,
não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser continuada
com a mesma
dose durante mais 4 semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas.
Para os doentes,
que neste período de temp
                                
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