Lanoxin 50 mikrogram/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

digoxin

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kod:

C01AA05

INN (International namn):

digoxin

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

digoxin 50 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Digoxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 60 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1958-12-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LANOXIN 50 MIKROGRAM/ML ORAL LÖSNING
Digoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lanoxin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lanoxin
3.
Hur du tar Lanoxin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lanoxin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LANOXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lanoxin innehåller den aktiva substansen digoxin som
_ _
är en s.k. hjärtglykosid.
_ _
Digoxin ökar hjärtats
sammandragningskraft och minskar antalet hjärtslag per minut.
Lanoxin används vid behandling av hjärtsvikt och vid oregelbundna
hjärtslag t.ex. förmaksflimmer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LANOXIN
TA INTE LANOXIN:
-
om du är allergisk mot digoxin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har vissa typer av rubbning i hjärtats rytm såsom
Wolff-Parkinson-Whites syndrom eller
AV-block
-
om du har obstruktiv kardiomyopati (en sjukdom i hjärtmuskeln)
-
om du har rytmstörningar som orsakats av hjärtglykosidförgiftning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Lanoxin om du
har:
-
akut hjärtinfarkt
-
medfödd hjärtsjukdom (Fallots tetrad)
-
nedsatt syrgashalt i kroppsvävnaderna (hypoxi)
-
nedsatt njurfunktion
-
nedsatt cirkulation i hjärtats kranskärl
-
hjärtmuskelinflammation (myokardit)
-
hjärtsäcksinflammation (konstriktiv perikadrit)
-
anv

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Lanoxin 50 mikrogram/ml oral lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: digoxin 50 mikrogram
Hjälpämnen med känd effekt:
etanol (96 %) 84 mg/ml, sackaros 300 mg/ml, metylparahydroxibensoat
(E218) 1 mg/ml och natrium
0,0551 mmol/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hjärtinsufficiens. Reglering av kammarfrekvensen vid förmaksflimmer,
förmaksfladder eller
paroxysmal supraventrikulär takykardi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 ml Lanoxin innehåller 0,05 mg digoxin och 0,2 ml innehåller 0,01
mg digoxin.
Dosen måste avpassas individuellt beroende på patientens ålder,
vikt och njurfunktion. Följande
doseringsanvisningar kan användas som vägledning.
VUXNA MED KRONISK HJÄRTSVIKT UTAN SUPRAVENTRIKULÄR ARYTMI
Snabbdigitalisering krävs ej. Den vanliga dosen är 0,125 till 0, 250
mg (2,5-5 ml) dagligen till
patienter med normal njurfunktion. En lägre dos på 0,0625 mg (1,25
ml) skall övervägas till äldre
patienter.
FÖR BEHANDLING AV FÖRMAKSFLIMMER ELLER FLADDER HOS VUXNA OCH BARN
ÖVER 10 ÅR
_Långsam digitalisering:_
0,25-0,75 mg (5-15 ml) dagligen under en vecka följt av
underhållsdosen.
Kliniskt svar bör ses inom en vecka.
_Snabbdigitalisering:_
Vanligen ges 0,75-1,5 mg (15-30 ml) som engångsdos. I mindre akuta
fall eller
vid risk för toxiska effekter, t ex hos äldre, ska
digitaliseringsdosen delas upp med 6 timmars
mellanrum där ungefär halva dosen ges vid första
doseringstillfället. Det kliniska svaret ska utvärderas
innan ytterligare doser ges.
_Underhållsdos:_
Vanligen 0,125-0,25 mg (2,5-5 ml) dagligen. För patienter med nedsatt
njurfunktion kan en dos på
0,0625 mg/dygn (1,25 ml) eller lägre vara tillräckligt.
NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH PEDIATRISKA POPULATIONER UPP TILL 10 ÅRS
ÅLDER (SÅVIDA HJÄRTGLYKOSIDER
INTE ADMINISTRERATS UNDER DE TVÅ FÖREGÅENDE VECKORNA)
Om hjärtglyk