LANOPROGAL

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

латанопрост

Tillgänglig från:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50mcg/mL

Läkemedelsform:

kapi za oči, rastvor

Enheter i paketet:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktsammanfattning:

JKL: 7099001

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-05-29

Bipacksedel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LANOPROGAL
®
, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO
UPUTSTVO, PRE
NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETEOVAJ
LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lanoprogal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lanoprogal
3.
Kako se primenjuje lek Lanoprogal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lanoprogal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LANOPROGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lanoprogal pripada grupi lekova poznatih kao analozi
prostaglandina. Deluje tako što povećava
prirodno isticanje tečnosti iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Lanoprogal se koristi za lečenje stanja poznatih kao GLAUKOM
OTVORENOG UGLA i OČNA HIPERTENZIJA. Oba ova
stanja su povezana sa povećanjem pritiska unutar oka, što vremenom
utiče na Vaš vid.
Lanoprogal se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod dece svih uzrasta i beba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LANOPROGAL
Lek Lanoprogal se može upotrebljavati kod odraslih pacijenata
(uključujući i starije pacijente) i kod dece od
rođenja do 18 godina života. Upotreba latanoprosta kod prevremeno
rođene dece nije ispitana (rođene pre 36.
nedelje trudnoće).
LEK LANOPROGAL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili bilo koji
sastojak leka (vidi odeljak 6)

ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću

ukoliko dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte

Produktens egenskaper

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lanoprogal
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pacijenata
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
i
očnom
hipertenzijom.
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pedijatrijskih
pacijenata
sa
povišenim
intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije osobe)_
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapa u obolelo oko jedanput
dnevno. Optimalno dejstvo se postiže
primenom latanoprosta uveče.
Doziranje leka Lanoprogal, kapi za oči, ne bi trebalo da bude
češće od jedanput dnevno, jer je pokazano da
češća primena smanjuje dejstvo leka na smanjenje intraokularnog
pritiska.
Ako se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom
dozom sledećeg dana.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je
da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa tokom
jednog minuta. To bi trebalo učiniti
svaki put neposredno posle ukapavanja kapi.
Pre ukapavanja u oko, moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se
ponovo staviti 15 minuta nakon
primene.
Ako se u terapiji koristi više od jednog oftamološkog leka za
lokalnu primenu, tada lekove treba primenjivati
u razmaku od najmanje pet minuta.
_Pedijatrijska populacija _
Lanoprogal kapi za oči se mogu koristiti kod pedijatrijskih
pacijenata, u istim dozama koje se preporučuju i
kod odraslih. Nisu dostupni podaci o primeni kod prevremeno rođene
dece (kod kojih je gestaciono doba
manje od 36 nedelja). Podaci o primeni u uzrasnom dobu < 1 godine (4
pa