Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flumazenil
Orifarm AB
V03AB25
flumazenil
0,1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
flumazenil 0,1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Flumazenil
Avregistrerad
2005-11-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LANEXAT 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING flumazenil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lanexat är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Lanexat 3. Hur Lanexat ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lanexat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LANEXAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lanexat innehåller den aktiva substansen flumazenil som är ett motgift (antidot) mot en specifik grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner. Bensodiazepiner har lugnande, sömngivande och muskelrelaxerande verkan. De används för att göra dig sömnig och lugna dig om du är orolig. Lanexat kan fullständigt eller delvis upphäva dessa effekter. Lanexat kan därför användas: för att väcka dig ur nedsövning som gjorts i samband med kirurgi eller vissa diagnostiska ingrepp för att väcka dig om du hållits sederad (ett tillstånd av lugn, dåsighet eller sömn) för intensivvård. Lanexat kan också användas för diagnostisering och behandling av förgiftningar eller överdoseringar orsakade av bensodiazepiner. Lanexat används till barn över 1 år för att väcka barnet när ett läkemedel med bensodiazepin har givits i sömngivande syfte under ett medicinskt ingrepp. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LANEXAT DU BÖR INTE FÅ LANEXAT: - om du är allergisk mot flumazenil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har fått bensodiazepiner för behandling av ett möjligt livshotande tillstånd (t.ex. för kontroll av tr Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lanexat 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull à 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Upphävande av bensodiazepiners centralnervösa effekter, särskilt inom anestesi- och intensivvård, såväl efter terapeutiska doser som vid överdosering. _Terapeutiska doser._ Upphävande av kvarstående bensodiazepinpåverkan då bensodiazepiner används vid induktion och underhåll av anestesi eller då bensodiazepiner används för sedering vid såväl kortare diagnostiska och terapeutiska ingrepp som efter en längre tids sedering inom intensivvården. För upphävande av sedering med bensodiazepiner hos barn >1 år. _Överdosering._ Differentialdiagnos vid tillstånd av medvetandepåverkan för att utesluta eller verifiera bensodiazepinpåverkan. Behandling av manifest bensodiazepinförgiftning speciellt då intubation och respiratorvård bör undvikas samt hos patienter speciellt känsliga för bensodiazepinpåverkan såsom små barn och äldre patienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lanexat administreras som intravenös injektion eller som intravenös infusion av en anestesiolog eller läkare med erfarenhet av anestesiologi. Flumazenil kan administreras outspätt eller utspätt. För utspädning, se avsnitt 6.6. Lanexat kan administreras tillsammans med andra återupplivande åtgärder. _Upphävande av bensodiazepinpåverkan vid terapeutisk dosering (anestesi eller sedering):_ Initialt ges 0,2 mg intravenöst under 15 sekunder. Om tillräcklig vakenhetsgrad inte uppnås inom 60 sekunder kan ytterligare en dos om 0,1 mg ges intravenöst. Vid behov kan denna dos upprepas med 60 sekunders intervall upp till en total dos på 1 mg. Normaldos är 0,3–0,6 mg. _Bensodiazepinöverdosering, känd eller misstänkt:_ Den rekommenderade initiala dosen av flumazenil är 0 Läs hela dokumentet