Lanexat 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flumazenil

Tillgänglig från:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

V03AB25

INN (International namn):

flumazenil

Dos:

0,1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flumazenil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1988-03-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LANEXAT 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
flumazenil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lanexat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Lanexat
3.
Hur Lanexat ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lanexat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LANEXAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lanexat innehåller den aktiva substansen flumazenil som är ett
motgift (antidot) mot en
specifik grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Bensodiazepiner har lugnande,
sömngivande och muskelrelaxerande verkan. De används för att göra
dig sömnig och lugna
dig om du är orolig. Lanexat kan fullständigt eller delvis upphäva
dessa effekter.
Lanexat kan därför användas:

för att väcka dig ur nedsövning som gjorts i samband med kirurgi
eller vissa
diagnostiska ingrepp

för att väcka dig om du hållits sederad (ett tillstånd av lugn,
dåsighet eller sömn) för
intensivvård.
Lanexat kan också användas för diagnostisering och behandling av
förgiftningar eller
överdoseringar orsakade av bensodiazepiner.
Lanexat används till barn över 1 år för att väcka barnet när ett
läkemedel med bensodiazepin
har givits i sömngivande syfte under ett medicinskt ingrepp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LANEXAT
DU BÖR INTE FÅ LANEXAT:
-
om du är allergisk mot flumazenil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har fått bensodiazepiner för behandling av ett möjligt
livshotande tillstånd (t.ex.
för kontroll av tr

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lanexat 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull à 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Upphävande av bensodiazepiners centralnervösa effekter, särskilt
inom anestesi- och
intensivvård, såväl efter terapeutiska doser som vid överdosering.
_Terapeutiska doser._
Upphävande av kvarstående bensodiazepinpåverkan då bensodiazepiner
används vid induktion och underhåll av anestesi eller då
bensodiazepiner används för sedering
vid såväl kortare diagnostiska och terapeutiska ingrepp som efter en
längre tids sedering inom
intensivvården. För upphävande av sedering med bensodiazepiner hos
barn >1 år.
_Överdosering._
Differentialdiagnos vid tillstånd av medvetandepåverkan för att
utesluta eller
verifiera bensodiazepinpåverkan. Behandling av manifest
bensodiazepinförgiftning speciellt
då intubation och respiratorvård bör undvikas samt hos patienter
speciellt känsliga för
bensodiazepinpåverkan såsom små barn och äldre patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lanexat administreras som intravenös injektion eller som intravenös
infusion av en
anestesiolog eller läkare med erfarenhet av anestesiologi. Flumazenil
kan administreras
outspätt eller utspätt. För utspädning, se avsnitt 6.6.
Lanexat kan administreras tillsammans med andra återupplivande
åtgärder.
_Upphävande av bensodiazepinpåverkan vid terapeutisk dosering
(anestesi eller sedering):_
Initialt ges 0,2 mg intravenöst under 15 sekunder. Om tillräcklig
vakenhetsgrad inte uppnås
inom 60 sekunder kan ytterligare en dos om 0,1 mg ges intravenöst.
Vid behov kan denna dos
upprepas med 60 sekunders intervall upp till en total dos på 1 mg.
Normaldos är 0,3–0,6 mg.
_Bensodiazepinöverdosering, känd eller misstänkt:_
Den rekommenderade initiala dosen av
flumazenil är 0