Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-28
Seite 1 von 28 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61832.05.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Lamontrigin Medis 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamontrigin Medis 200 mg beachten? 3. Wie ist Lamontrigin Medis 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamontrigin Medis 200 mg aufzubewahren? PE Lamontrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Lamotrigin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin. Eine Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K29/32, Hyprolose, Saccharin-Natrium, Crospovidon, Magnesiumstearat, Guar (E 412), Schwarze-Johannisbeere-Aroma, Silarom 1218203128, Silesia (bestehend aus Maltodextrin, Arabischem Gummi, Triacetin, Milchsäure, 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on, Ethanol, Essigsäure und weiteren Stoffen). P4 Lamontrigin Medis 200 mg ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich. - 2 - Seite 2 von 28 PC1 1. WAS IST LAMONTRIGIN MEDIS 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Lamontrigin Medis 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen. PD 1.2 von: Medis Danmark A/S C/o Läs hela dokumentet
Seite 1 von 30 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin. Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin. Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin. Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”2”. - 2 - Seite 2 von 30 Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”5”. Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße Läs hela dokumentet