Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Lamotrigin

Tillgänglig från:

Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)

INN (International namn):

lamotrigine

Läkemedelsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2005-05-28

Bipacksedel

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61832.04.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamotrigin Medis 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Medis 100 mg
beachten?
3. Wie ist Lamotrigin Medis 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin Medis 100 mg aufzubewahren?
PE
Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
PF
Wirkstoff: Lamotrigin
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin.
Eine Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose,
Povidon K29/32, Hyprolose, Saccharin-Natrium, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Guar (E 412), Schwarze-Johannisbeere-Aroma,
Silarom 1218203128, Silesia (bestehend aus Maltodextrin, Arabischem
Gummi,
Triacetin, Milchsäure, 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on, Ethanol,
Essigsäure und
weiteren Stoffen).
P4
Lamotrigin Medis 100 mg ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Tabletten
zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
- 2 -
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PC1 1.
WAS IST LAMOTRIGIN MEDIS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Lamotrigin Medis 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen
Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen.
PD
1.2
von:
Medis Danmark A/S
C/o Deloitt

Produktens egenskaper

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Lamotrigin Medis 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Lamotrigin Medis 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”2”.
- 2 -
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Lamotrigin Medis 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit
der
Prägung ”5”.
Lamotrigin Medis 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße