Lamotrigin Actavis 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lamotrigin

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N03AX09

INN (International namn):

lamotrigine

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

lamotrigin 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lamotrigin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-08-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAMOTRIGIN ACTAVIS 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN ACTAVIS 50 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN ACTAVIS 100 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN ACTAVIS 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
VAD LAMOTRIGIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LAMOTRIGIN ACTAVIS
3.
HUR DU TAR LAMOTRIGIN ACTAVIS
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR LAMOTRIGIN ACTAVIS SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD LAMOTRIGIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lamotrigin Actavis hör till en läkemedelsgrupp som kallas
_antiepileptika_
. Det används för att
behandla två tillstånd –
EPILEPSI
och BIPOLÄR SJUKDOM
.
LAMOTRIGIN ACTAVIS BEHANDLAR EPILEPSI
genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser
epileptiska anfall (attacker).

För vuxna och barn från 13 år och uppåt kan Lamotrigin Actavis
användas ensamt eller
tillsammans med andra läkemedel för att behandla epilepsi.
Lamotrigin Actavis kan också
användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som
förekommer vid ett tillstånd
som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.

För barn i åldrarna mellan 2 och 12 år kan Lamotrigin Actavis
användas tillsammans med
andra mediciner för att behandla dessa tillstånd. Det kan användas
som ensam behandling
för att behandla en typ av epilepsi som kallas för typiska absenser.
LAMOTRIGIN ACTAVIS BEHANDLAR OCKSÅ BIPOLÄR

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamotrigin Actavis 25 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 50 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 100 mg tabletter
Lamotrigin Actavis 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Lamotrigin Actavis 25 mg tablett innehåller 25 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 0,68 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 50 mg tablett innehåller 50 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 1,36 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 100 mg tablett innehåller 100 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 2,72 mg laktos.
Varje Lamotrigin Actavis 200 mg tablett innehåller 200 mg lamotrigin.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 5,44 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
25 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”25” och har en diameter på 6
mm.
50 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”50” och har en diameter på 8
mm.
100 mg tabletter
Ljusgula, runda, platta, märkta ”100” och har en diameter på 10
mm.
200 mg tabletter:
Ljusgula, runda, platta, märkta ”200” och har en diameter på
12,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
_Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre_
-
Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och
generaliserade anfall, inklusive
tonisk-kloniska anfall.
2
-
Anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Actavis ges
som
tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start
av behandling av
Lennox-Gastaut syndrom.
_Barn och ungdomar från 2 till 12 år_
-
Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall,
inklusive tonisk-kloniska
anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom.
-
Monoterapi av typiska absenser.
Bipolär sjukdom
_Vuxna från 18 år och äldre_
-
Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom,
typ I, vilka upplever
övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Lamotrigin Actavis är inte ind