Lamivudina Aurobindo 150 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Lamivudina

Tillgänglig från:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kod:

J05AF05

INN (International namn):

Lamivudine

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Lamivudina 150 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Receptbelagda typ:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

lamivudine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5483441 CNPEM: 50060406 CHNM: 10045054 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-11-20

Bipacksedel

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película
Lamivudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lamivudina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Aurobindo
3.
Como tomar Lamivudina Aurobindo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lamivudina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lamivudina Aurobindo e para que é utilizado
Lamivudina
Aurobindo
é
utilizado
para
o
tratamento
da
infeção
VIH
(Vírus
da
Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
A substância ativa de Lamivudina Aurobindo é a lamivudina.
Lamivudina Aurobindo é um
tipo de medicamento conhecido como um antirretroviral. Pertence a um
grupo de
medicamentos antirretrovirais chamados análogos nucleósidos
inibidores da transcriptase
reversa (NRTIs).
Lamivudina Aurobindo não cura completamente a infeção por VIH;
reduz a carga viral
VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de
células CD4. As
células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um
papel importante na
manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando
no combate à
infeção.
A resposta ao tratamento com Lamivudina Aurobindo varia entre doentes.
O seu médico
vigiará a eficácia do seu tratamento.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Aurobindo
Não tome Lamivudin

Produktens egenskaper

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg de lamivudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma
de diamante,
gravado com “Z” e “25” de cada lado da ranhura numa das faces
do comprimido e liso
com uma ranhura na outra face. O tamanho é 13,9 mm X 6,9 mm. O
comprimido pode
ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lamivudina Aurobindo está indicado como parte da terapêutica
antirretrovírica de
associação
para
o
tratamento
de
adultos
e
crianças
com
infeção
pelo
vírus
da
imunodeficiência humana (VIH).
4.2
Posologia e modo de administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo
da infeção pelo
VIH.
Lamivudina Aurobindo pode ser administrado com ou sem alimentos.
Para
assegurar
a
administração
integral
da
dose,
o(s)
comprimido(s)
devem
preferencialmente ser tomados inteiros.
Lamivudina Aurobindo está também disponível como solução oral
para crianças com mais
de três meses de idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que
sejam
incapazes de engolir comprimidos.
Alternativamente,
para
doentes
que
sejam
incapazes
de
engolir
comprimidos,
os
comprimidos podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade
de
alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa
mistura ser consumida
imediatamente (ver secção 5.2).
Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg):
A dose recomendada de Lamivudina Aurobindo é 300 mg, por dia. Esta
pode ser
administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por
dia (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
25-06-2016
INFARMED
Os comprimidos de 300 mg são apenas aplicáveis aos regimes de toma
única diária.
Crianças (com peso inferior a 25 k