LAMIVUDIN SANDOZ 150 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

lamivudin

Tillgänglig från:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kod:

J05AF05

INN (International namn):

lamivudine

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22496 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22496 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22496 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22496 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Epivir 150 mg filmtabletta - EU/1/96/015; Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmtabletta - EU/1/09/596; LAMIVUDINE HSPT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22509

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2013-06-06

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMIVUDIN SANDOZ 150 MG FILMTABLETTA
lamivudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudin Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamivudin Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamivudin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamivudin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDIN SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LAMIVUDIN SANDOZ FILMTABLETTA A HIV (EMBERI IMMUNHIÁNY VÍRUS)
ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉS
KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK FELNŐTTEKNÉL ÉS GYERMEKEKNÉL.
A Lamivudin Sandoz filmtabletta hatóanyaga a lamivudin. A Lamivudin
Sandoz filmtabletta egy
úgynevezett antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszer. A
_nukleozid-analóg reverz _
_transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) _nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Lamivudin Sandoz filmtabletta nem gyógyítja meg teljesen a
HIV-fertőzést: csökkenti és
alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
Ezenkívül növeli a CD4 sejtszámot
a vérében. A CD4

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAMIVUDIN SANDOZ 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 150 mg lamivudint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: izomalt (E953)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Lamivudin Sandoz 150 mg filmtabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 15 x 6,5 mm méretű
filmtabletta, az egyik oldalán „J”, a
másik oldalán
„16” jelzéssel, az 1-es és 6-os számjegy között
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lamivudin Sandoz filmtabletta az emberi immunhiány-vírussal (HIV)
fertőzött felnőttek és
gyermekek kezelésére javallott, az antiretrovirális kombinációs
terápia részeként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell
beállítania. A Lamivudin Sandoz
filmtabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül
egyaránt bevehető.
A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a
tablettá(ka)t egészben, nem összetörve
lenyelni.
A lamivudin belsőleges oldat formájában is hozzáférhető
3 hónaposnál
idősebb és 14 kg-nál kisebb
testtömegű gyermekek, illetve azon betegek számára, akik nem
képesek a tablettát lenyelni.
Azon betegek számára, akik nem képesek a tabletta lenyelésére, a
másik lehetőség, hogy a tablettákat
összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik,
amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd
5.2 pont).
_Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25_
_ _
_ _
_ kg testtömegűek)_
_ _
_ :_
A Lamivudin Sandoz filmtabletta javasolt adagja naponta 300 mg. Ez
adható vagy naponta kétszer
150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont). A
300 mg-os tabletta csak a
naponta egyszeri adagoláshoz felel meg. (Lamivudin Sandoz 300 mg
filmtabletta Magyarországon
nem érhető el.)
_Gye_
_ _
_ r_
_ m_
_ e_
_ kek_
_ _
_ _
_ (25_
_ _
_ _
_ kg-nál kisebb testtömegűek)