Lamisil 250 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Terbinafinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Orifarm GmbH (3237116)

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1998-02-13

Bipacksedel

Lamisil 250 mg Tabletten
06/04 PW 6333-03 A
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.- 
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Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
2 X GELESEN M
1.  Was sind Lamisil 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamisil 250 mg Tabletten beachten?
3.  Wie sind Lamisil 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Lamisil 250 mg Tabletten aufzubewahren?
LAMISIL 250 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: _Terbinafinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Terbinafinhydrochlorid
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium, Mikrokristalline Cellulose.
Kalenderpackungen zu 14 (N1), 28 (N1) und 42 (N3) Tabletten
1.   WAS SIND LAMISIL 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamisil 250 mg Tabletten ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) und wird oral verabreicht.
HERGESTELLT VON: Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: Pharma Westen Ges.m.b.H., 51381 Leverkusen
Lamisil 250 mg Tabletten werden angewendet bei:
-  Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
-  schwer

Produktens egenskaper

    FACHINFORMATION
 _PHARMA WESTEN _
_GES.M.B.H._
_EUROPÄISCHE MARKEN-ARZNEIMITTEL_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamisil 250 mg Tabletten 
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1

Tablette

enthält:
281,3 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 250 mg Terbinafin.
(Strukturformel)
(E)-N-Methyl-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-inyl)-1-naphtylmethylamin-hydrochlorid
Molekulargewicht: 327,9
Hilfsstoffe: Siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.      KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Durch Dermatophyten verursachte  Pilzinfektionen der  Finger- und Zehennägel (distal-subunguale 
Onychomykose).   Bei   Mischinfektionen   der   Nägel   mit   Hefen   vom   distal-subungualen   Typ   ist   ein 
Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis 
und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht 
ausreichend behandelbar sind.
_     Hinweise_
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil  sind Lamisil 250 mg Tabletten bei Hefepilzerkrankungen 
(Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur  Sicherung  der  Diagnose  empfiehlt es  sich,  vor  Beginn  der  Behandlung  mit Lamisil  250  mg  
Tabletten     geeignete   Haut-   bzw.   Nagelproben   für   Labortests   (KOH-Präparation,   Pilzkultur   oder 
Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden morgens oder abends unzerkaut eingenommen.
Die   Einnahme   kann   vor,   während   oder   nach   den   Mahlzeiten   erfolgen.   Die   Bioverfügbarkeit   von 
Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.
Die Behandlungszeit ist abhä