Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
Novartis Pharma GmbH
D01BA02
terbinafin
tableta
terbinafin 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al/PP)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
terbinafin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-05-06
_ _ _ _ 1 NAVODILO ZA UPORABO LAMISIL 125 MG TABLETE terbinafin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lamisil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamisil 3. Kako jemati zdravilo Lamisil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lamisil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Lamisil vsebujejo zdravilno učinkovino terbinafin, ki sodi v skupino zdravil imenovano protiglivična zdravila. Tablete Lamisil se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb nohtov na rokah in nogah, glivičnih okužb kože (tinee) na lasišču, v dimljah in na drugih delih telesa ter na stopalih (atletsko stopalo), pa tudi okužb kože z glivicami kvasovkami. Če terbinafin jemljemo peroralno (skozi usta), doseže mesto okužbe v dovolj visoki koncentraciji, da glivico ubije ali ji prepreči rast. Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Lamisil deluje ali zakaj vam je bilo predpisano to zdravilo, vprašajte svojega zdravnika. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LAMISIL Pomembno je, da preberete informacije v nadaljevanju, še preden začnete uporabljati zdravilo Lamisil. NE JEMLJITE ZDRAVILA LAMISIL - ČE STE ALERGIČNI na terbinafin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - ČE IMATE KRONIČNO ALI AKTIVNO BOLEZEN JETER. Če to velja za vas, POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU, PREDEN VZAMETE zdravilo Lam Läs hela dokumentet
_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Lamisil 125 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 125 mg terbinafina v obliki terbinafinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena Lamisil 125 mg tableta vsebuje 21 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogle, bikonveksne tablete, belkaste do rumeno-bele barve, z zarezo in vtisnjeno oznako LP na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje: - Onihomikoze (glivična okužba nohta), ki jo povzročajo dermatofitne glivice. - Tinee capitis. - Glivične okužbe kože (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) in okužbe kože s kvasovkami, ki jih povzroča rod Candida (na primer Candida albicans), pri katerih na splošno menimo, da je peroralno zdravljenje primerno zaradi mesta, intenzivnosti ali obsega okužbe. Opozorilo: V nasprotju z zdravilom Lamisil za lokalno uporabo, peroralni Lamisil ni učinkovit pri Pityriasis versicolor (poznana tudi kot Tinea versicolor). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Trajanje zdravljenja je različno, odvisno je od indikacije in od intenzivnosti okužbe. Odmerjanje PEDIATRIČNA POPULACIJA Za otroke, mlajše od dveh let (navadno < 12 kg) ni na voljo nobenih podatkov. Otroci, ki tehtajo manj kot 20 kg: 62,5 mg (pol 125 miligramske tablete) enkrat na dan. Otroci, ki tehtajo od 20 do 40 kg: 125 mg (ena 125 miligramska tableta) enkrat na dan. Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg: 250 mg (dve 125 miligramski tableti) enkrat na dan. ODRASLI 250 mg enkrat na dan. PRIPOROČENO TRAJANJE ZDRAVLJENJA Kožne infekcije: - Tinea pedis (interdigitalna, plantarni/mokasinski tip): 2 do 6 tednov. - Tinea corporis, T. cruris: 2 do 4 tedne. - Kožna kandidiaza: 2 do 4 tedne. 3 Do popolne resolucije znakov in simptomov infekcije utegne priti šele več tednov po mikološki ozdravitvi. Infekcije las in lasišča - Tinea capitis: 4 tedne. Tinea capitis se pojavlja primarno pri ot Läs hela dokumentet