LADOSE DISP.TAB 20MG/TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,, 145 64 145 64, Κηφισιά 6294600, 6294822

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Dos:

20MG/TAB

Läkemedelsform:

DISP.TAB (ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammansättning:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 22,37MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

FLUOXETINE

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0242/001/MR; Συσκευασίες: 2801098203018 BTx14 (BLIST 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801098203025 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LADOSE 20 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
_φλουοξετίνη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Ladose διασπειρόμενα δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Ladose διασπειρόμενα δισκία
3. Πώς να πάρετε το Ladose διασπειρόμενα
δισκία
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ladose
διασπειρόμ

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟ
Ϊ
ΟΝΤΟΣ
Ladose
20 mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg φλουοξετίνης
(ως υδροχλωρική φλουοξετίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 14,54 mg μαννιτόλης
(E 421), 6,71 mg σορβιτόλης (E 420) και 0,20 mg
βενζυλικής αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα δισκία.
Τα δισκία είναι λευκού χρώματος,
επιμήκη, μη επικαλυμμένα και
χαραγμένα με τον
ανάγλυφο κωδικό ‘4400’.
Κάθε δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
δύο ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Ιδεοληπτική-ψυχαναγκαστική
διαταραχή.
Ψυχογενής βουλιμία: To Ladose ενδείκνυται
ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή
της
ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των
επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των
συνεπαγόμενων αντιρροπιστικών
συμπεριφορών.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 ετών και
άνω
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη δεν
ανταποκρίνεται σε ψυχοθεραπείες μετά
από 4-6 συνεδρίες. Η αντικαταθλιπτική
αγωγή θα
π