Lactulose Teva 660 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

laktulos

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

A06AD11

INN (International namn):

lactulose

Dos:

660 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktulos 660 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Laktulos

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-01-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LACTULOSE TEVA 660 MG/ML ORAL LÖSNING
laktulos
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Lactulose Teva är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lactulose Teva
3. Hur du tar Lactulose Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lactulose Teva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD LACTULOSE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lactulose Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas laxermedel. Det
gör avföringen mjukare och
underlättar tarmtömning. Det tas inte upp av kroppen.
Lactulose Teva används för behandling av förstoppning (oregelbunden
tarmtömning, hård och torr
avföring) och för att behandla hepatisk encefalopati (en
leversjukdom som orsakar förvirring,
skakningar och nedsatt medvetandegrad inklusive koma). Det är även
känt som ”leverkoma”.
Laktulos som finns i Lactulose Teva kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LACTULOSE TEVA
TA INTE LACTULOSE TEVA:
-
om du vet att du är allergisk mot laktulos eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har hinder i magen eller tarmen på grund av andra orsaker än
normal förstoppning, eller
om du har h�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lactulose Teva 660 mg/ml oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Lactulose Teva innehåller 660 mg laktulos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, ofärgad eller ljust brungul vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
För behandling av förstoppning.
-
För behandling av hepatisk encefalopati (portasystemisk
encefalopati); leverkoma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: Oral användning.
Dosen bör anpassas efter patientens individuella behov.
Laktulos kan tas med vatten eller fruktjuice. Laktuloslösningen kan
administreras utspädd eller
outspädd.
Varje enskild dos av laktulos ska sväljas i en klunk och inte hållas
kvar i munnen under någon längre
tid.
Då det används mot förstoppning kan laktulos ges en gång dagligen
eller uppdelat på två doser. Vid
dosering en gång dagligen ska dosen tas vid samma tidpunkt varje dag,
t.ex. till frukost.
Under behandling med laxantia rekommenderas ett tillräckligt
vätskeintag (1,5–2 l/dag, motsvarande
6–8 glas).
Det kan krävas flera dagars behandling (2–3 dagar) innan
behandlingseffekt inträffar.
Dosering vid förstoppning:
Daglig startdos
Daglig underhållsdos
Vuxna och ungdomar över 14
år
15-45 ml (10-30 g laktulos)
15-30 ml (10-20 g laktulos)
Barn 7-14 år
15 ml (10 g laktulos)
10-15 ml (7-10 g laktulos)
Barn 1-6 år
5-10 ml (3-7 g laktulos)
5-10 ml (3-7 g laktulos)
Spädbarn under 1 år
upp till 5 ml (upp till 3 g
laktulos)
upp till 5 ml (upp till 3 g
laktulos)
Dosering vid hepatisk encefalopati (endast för vuxna):
Startdos: 30-50 ml tre gånger dagligen.
Dosen justeras därefter tills två till tre halvfasta avföringar per
dag uppnås.
Pediatrisk population:
Säkerhet och effekt vid hepatisk encefalopati har inte fastställts
hos barn (nyfödda till 18 år). Det finns
inga tillgängliga data.
Äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion:
Det finns inga sä