Lacosamide UCB

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

lakosamid

Tillgänglig från:

UCB Pharma S.A.

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

lacosamide

Terapeutisk grupp:

Antiepileptika,

Terapiområde:

Epilepsier, Delvis

Terapeutiska indikationer:

Lacosamide UCB är indicerat som monoterapi och som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med epilepsi.

Produktsammanfattning:

Revision: 6

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2019-08-26

Bipacksedel

121
B. BIPACKSEDEL
122
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Lacosamide UCB 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Lacosamide UCB 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Lacosamide UCB 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Lacosamide UCB 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide UCB är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide UCB
3.
Hur du tar Lacosamide UCB
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide UCB ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE UCB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE UCB ÄR
Lacosamide UCB innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE UCB ANVÄNDS FÖR
•
Lacosamide UCB används:
•
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos
vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en
särskild form av
epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med
eller utan
sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen
till att börja
med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till
större områden
i båda hjärnhalvorna.
•
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn
från 4 års ål

Produktens egenskaper

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter
Rosa-aktiga, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek
på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade
med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra.
Lacosamide UCB 100 mg filmdragerade tabletter
Mörkgula, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek
på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade
med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra.
Lacosamide UCB 150 mg filmdragerade tabletter
Laxrosa, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på
15,1 mm x 7,0 mm, präglade med
’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra.
Lacosamide UCB 200 mg filmdragerade tabletter
Blå, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på
16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’
på ena sidan och ’200’ på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide UCB är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär
generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med
epilepsi.
3
Lacosamide UCB är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar
och vuxna med epilepsi
•
vid primärt generaliserade tonisk-klonisk