LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-09-2023

Aktiva substanser:

lacosamide 200 mg

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

lacosamide 200 mg

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > lacosamide 200 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

antiépileptiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques – code ATC : N03AX18.Qu’est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?LACOSAMIDE BIOGARAN contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.Dans quels cas LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LACOSAMIDE BIOGARAN est utilisé : seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ; en association avec d’autres médicaments antiépileptiques, chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Produktsammanfattning:

LACOSAMIDE 200 mg - VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2018-02-12

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques – code ATC : N03AX18.
Qu’est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
LACOSAMIDE BIOGARAN contient du lacosamide. Ce produit fait partie
d’un groupe de médicaments
appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont
utilisés pour traiter l’épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
Dans quels cas LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé ?
LACOSAMIDE BIOGARAN est utilis
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide.........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleu, ovales portant la mention « LAC »
d’un côté et « 200 » de l’autre et d’une
taille approximative de 16,5 mm x 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE BIOGARAN est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 2 ans présentant
une épilepsie.
LACOSAMIDE BIOGARAN est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus
appropriés en fonction du poids et de la
dose.
La posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans est résumée
dans le tableau qui suit.
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour à
environ 12 heures d’intervalle.
.Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de
prendre immédiatement la dose oubliée et
ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l’heure
habituelle prévue. Si le patient s’aperçoit de
l’oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il
convient de lui indique
                                
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