Lacosamid neuraxpharm 200 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Lacosamid

Tillgänglig från:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

lacosamide

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2019-11-20

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Lacosamid neuraxpharm 50 mg Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 100 mg Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 150 mg Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 200 mg Filmtabletten
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Lacosamid neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID NEURAXPHARM?
Lacosamid neuraxpharm enthält Lacosamid. Dieser Wirkstoff gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID NEURAXPHARM ANGEWENDET?
•
Lacosamid neuraxpharm wird angewendet:

allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur

Produktens egenskaper

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Lacosamid neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid neuraxpharm 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale, Filmtabletten mit einer Größe von etwa 10 mm x 5
mm mit der Prägung
„LAC“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite.
_Lacosamid neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale, Filmtabletten mit einer Größe von etwa 13 mm x 6
mm mit der Prägung
„LAC“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite.
_Lacosamid neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Lachsfarbene, ovale, Filmtabletten mit einer Größe von etwa 15 mm x
7 mm mit der Prägung
„LAC“ auf der einen und „150“ auf der anderen Seite.
_Lacosamid neuraxpharm 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale, Filmtabletten mit einer Größe von etwa 16,5 mm x 7,5
mm mit der Prägung
„LAC“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid neuraxpharm ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle
mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2 Jahren mit
Epilepsie.
Lacosamid neuraxpharm ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren