Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Lacosamid

Tillgänglig från:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-02-13

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID HORMOSAN 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HORMOSAN 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HORMOSAN 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HORMOSAN 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Hormosan beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HORMOSAN?
Lacosamid Hormosan enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HORMOSAN ANGEWENDET?
Lacosamid Hormosan wird angewendet:
• allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen
Anfällen, die durch fokale
Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist.
Bei dieser Epilepsie-Form
beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber
unter

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Hormosan 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Hormosan 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Hormosan 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Hormosan 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid
Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid
Lacosamid Hormosan 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid
Lacosamid Hormosan 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid Hormosan 50 mg Filmtabletten
Pinkfarbene, ovale, Filmtabletten, die auf einer Seite mit "423"
geprägt und auf der anderen
Seite ohne Prägung sind, ungefähr 10,50 mm lang und ungefähr 5,00
mm breit.
Lacosamid Hormosan 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale, Filmtabletten, die auf einer Seite mit "L424"
geprägt und auf der anderen
Seite ohne Prägung sind, ungefähr 13,50 mm lang und ungefähr 5,90
mm breit.
Lacosamid Hormosan 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale, Filmtabletten, die auf einer Seite mit "L425"
geprägt und auf der anderen
Seite ohne Prägung sind, ungefähr 15,30 mm lang und ungefähr 6,90
mm breit.
Lacosamid Hormosan 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale, Filmtabletten, die auf einer Seite mit "L426" geprägt
und auf der anderen Seite
ohne Prägung sind, ungefähr 16,90 mm lang und ungefähr 7,70 mm
breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Hormosan ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Hormosan ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern a