Lacedor 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Tillgänglig från:

AS KALCEKS

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-05-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LACEDOR 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
LACEDOR 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
‒
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
‒
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
‒
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
‒
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacedor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Lacedor
3.
Hur du ges Lacedor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacedor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACEDOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lacedor innehåller den aktiva substansen morfinhydroklorid (härefter
kallad morfin).
Morfin är ett starkt smärtstillande medel som tillhör en grupp
läkemedel som kallas opiater.
Detta läkemedel används för att lindra svår och mycket svår
smärta, när andra smärtstillande
läkemedel inte har tillräcklig effekt.
Detta läkemedel används till både vuxna och barn.
Morfinhydroklorid som finns i Lacedor kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES LACEDOR
DU SKA INTE GES LACEDOR
‒
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
‒
om du har tarmstopp (ileus)
‒
om du har andningssvårigheter (andningsdepression)
‒
om du har svår kroniskt obstruktiv lun

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacedor 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Lacedor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacedor
_10 MG/ML_
1 ml lösning innehåller 10 mg morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg
morfin.
Varje 1 ml ampull innehåller 10 mg morfinhydroklorid motsvarande 7,6
mg morfin.
Lacedor
_20 MG/ML_
1 ml lösning innehåller 20 mg morfinhydroklorid motsvarande 15,2 mg
morfin.
Varje 1 ml ampull innehåller 20 mg morfinhydroklorid motsvarande 15,2
mg morfin.
Varje 5 ml ampull innehåller 100 mg morfinhydroklorid motsvarande 76
mg morfin.
Varje 10 ml ampull innehåller 200 mg morfinhydroklorid motsvarande
152 mg morfin.
Hjälpämne med känd effekt
Lacedor
_10 MG/ML_
1 ml lösning innehåller 3 mg natrium.
En ampull (1 ml) innehåller 3 mg natrium.
Lacedor
_20 MG/ML_
1 ml lösning innehåller 2,4 mg natrium.
En ampull (1 ml) innehåller 2,4 mg natrium.
En ampull (5 ml) innehåller 12 mg natrium.
En ampull (10 ml) innehåller 24 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Klar färglös eller gulaktig lösning fria från synliga partiklar.
Lösningens pH är 3,0-5,0.
Osmolalitet är cirka 290 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår och mycket svår smärta som endast kan behandlas adekvat med
opioidanalgetika.
Lacedor är avsett för vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering av Lacedor ska anpassas efter smärtans intensitet och den
enskilda patientens känslighet.
Dos och doseringsintervall måste titreras mot patientens
behandlingssvar och justeras tills
smärtlindring uppnås.
Det rekommenderade dosintervallet för vuxna och barn ges som
vägledning för dosen som ska
anpassas efter individuella förutsättningar.
_INTRAMUSKULÄRT ELLER SUBKUTANT_
_Vuxna: _
5-20 mg morfinhydroklorid upp till var 4:e timme.
_Barn: _
0,05-0,2 mg morfinhydroklorid per kg kroppsvikt upp till var 4:e
timme; den e