Kwetaplex XR 150 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Quetiapini fumaras

Tillgänglig från:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kod:

N05AH04

INN (International namn):

Quetiapinum

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000894

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KWETAPLEX XR, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kwetaplex XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex XR
3.
Jak przyjmować lek Kwetaplex XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kwetaplex XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KWETAPLEX XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kwetaplex XR zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Kwetaplex XR może być stosowany do leczenia
chorób takich, jak:
•
Depresja w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i ciężkie
epizody depresyjne w
przebiegu dużej depresji, kiedy pacjent odczuwa silny smutek lub
załamanie, ma poczucie winy,
brak energii i apetytu lub trudności w zasypianiu.
•
Mania, kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podniecony,
rozentuzjazmowany,
nadmiernie aktywny lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w
tym bywa agresywny
lub przejawia zachowania destrukcyjne.
•
Schizofrenia, kiedy pacjent słyszy lub odczuwa nieistniejące głosy
i rzeczy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zalękniony, zaniepokojony,
zagubiony, ma poczucie winy, napięcia lub depresji.
W przypadku leczeni

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwetaplex XR, 150 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka Kwetaplex XR, 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny fumaranu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu.
Białe, wypukłe, podłu
ż
ne tabletki powlekane z wytłoczeniem „Q150” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kwetiapina jest wskazana:
• w leczeniu schizofrenii,
• w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego:
-
w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ci
ęż
kim nasileniu w zaburzeniu
afektywnym dwubiegunowym
-
w leczeniu epizodów ci
ęż
kiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
-
w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z zaburzeniem afektywnym
dwubiegunowym, u
pacjentów z epizodami maniakalnymi lub depresyjnymi reaguj
ą
cych na leczenie kwetiapin
ą
.
•
w leczeniu epizodów ci
ęż
kiej depresji u pacjentów z du
żą
depresj
ą
, jako terapia wspomagaj
ą
ca, je
ś
li
skuteczno
ść
monoterapii przeciwdepresyjnej była mniej ni
ż
optymalna (patrz punkt 5.1). Przed
rozpocz
ę
ciem leczenia lekarz powinien wzi
ąć
pod uwag
ę
profil bezpiecze
ń
stwa produktu
leczniczego Kwetaplex XR (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do ka
ż
dego wskazania schemat dawkowania jest inny. Nale
ż
y dopilnowa
ć
, aby pacjent otrzymał
dokładne informacje dotycz
ą
ce dawkowania odpowiedniego do jego choroby.
Kwetaplex XR nale
ż
y podawa
ć
raz na dob
ę
, bez pokarmu. Tabletki nale
ż
y połyka
ć
w cało
ś
ci, nie
nale
ż
y ich dzieli
ć
,
ż
u
ć
ani kruszy
ć
.
_DORO_
ś
_LI: _
LECZENIE
SCHIZOFRENII
I
EPIZODÓW
MANIAKALNYCH
O
NASILENIU
UMIARKOWANYM
DO
CI
ęż
KIEGO
W PRZEBIEGU ZABURZENIA AFEKTYWNEGO DWUBIEGUNOWEGO
Kwetaplex XR nale
ż
y podawa
ć
przynajmniej jedn
ą
godzin
ę
przed posiłkiem. Dawka dobowa
rozpoczynaj
ą
ca terapi
ę