Kreon 35000 Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pankreaspulver

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

A09AA02

INN (International namn):

pancreas powder

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

cetylalkohol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; pankreaspulver 420 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KREON
® 35000 HÅRDA ENTEROKAPSLAR
pankreaspulver
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 5 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kreon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kreon
3.
Hur du tar Kreon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kreon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KREON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD KREON ÄR
•
Kreon innehåller en enzymblandning som kallas ”pankreaspulver”.
•
Pankreaspulver kallas också pankreatin. Det hjälper dig att bryta
ner mat. Enzymerna utvinns ur
bukspottkörteln hos svin.
•
Kreonkapslarna innehåller små pellets som långsamt frisätter
pankreaspulver i din magtarmkanal
(magsaftresistenta pellets, s.k. minimikrosfärer).
VAD KREON ANVÄNDS FÖR
Kreon används för behandling av otillräcklig produktion av
matsmältningsenzymer (”exokrin
pankreasinsufficiens”). Det är när bukspottkörteln inte
producerar tillräckligt mycket enzymer för att bryta
ner mat. Det förekommer exempelvis ofta hos människor som har:
•
cystisk fibros, en ovanlig genetisk sjukdom
•
kronisk inflammation i bukspottkörteln (kronisk pankreatit)
•
tagit bort en del av eller hela bukspottkörteln (partiell eller total
pankreatektomi)
•
cancer i bukspottkörteln
Kreon 35000 kan användas av barn, ungdomar och vuxna. Doseringen för
de olika ålders

Produktens egenskaper

Page 1 of 6
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Creon 35000 hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 420 mg pankreaspulver*, motsvarande:
Lipas
35000 PhEur-enheter
Amylas
25200 PhEur-enheter
Proteas
1400 PhEur-enheter
*utvunnet ur pankreasvävnad från svin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Tvåfärgad hård gelatinkapsel (storlek 00 förlängd) med
orange-brunt ogenomskinligt lock och
transparent underdel fylld med brunaktiga magsaftresistenta pellets
(minimikrosfärer).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling med pankreasenzym vid exokrin
pankreasinsufficiens på grund av cystisk
fibros eller andra tillstånd (t.ex. kronisk pankreatit,
pankreatektomi eller pankreascancer).
Creon enterokapslar är indicerat hos barn, ungdomar och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen är individuell och beror på sjukdomens allvarlighetsgrad
samt kostens sammansättning.
Behandling bör initieras med den lägsta rekommenderade dosen och
gradvis ökas under noggrann
övervakning av patientens respons, symtom och näringsstatus.
Patienter bör instrueras att inte öka
dosen på egen hand.
Förändring av dosen kan kräva en anpassningsperiod på flera dagar.
DOSERING VID CYSTISK FIBROS
Barn:
Styrkan 35000 PhEur lipasenheter är eventuellt inte lämplig för
initiering av behandling hos patienter
under en viss kroppsvikt, beroende på ålder.
I den pediatriska åldersgruppen är rekommenderad startdos 1000 PhEur
lipasenheter per kg kroppsvikt
per måltid hos barn som är yngre än fyra år och 500 PhEur
lipasenheter per kg kroppsvikt per måltid
hos barn som är fyra år och äldre.
För att uppnå rekommenderad dos hos denna population kan
doseringsformer som innehåller mindre
mängd lipas (t.ex. 10000, 20000 eller 5000 PhEur lipasenheter) komma
att behövas.
Page 2 of 6
Ungdomar och vuxna:
Viktbaserad enzymdosering bör starta med 500 PhEur lipasenh