Kreon 25000 Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pankreaspulver

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

A09AA02

INN (International namn):

pancreas powder

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

pankreaspulver 300 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

proteas m.fl.)

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 (2 x 50) kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-06-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KREON
® 25000 HÅRDA ENTEROKAPSLAR
pankreaspulver
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna
information, du kan
behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 5 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kreon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kreon
3.
Hur du tar Kreon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kreon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KREON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kreon innehåller pankreaspulver, som är en ezymblandning. Enzymerna
utvinns ur
bukspottkörteln hos svin.
Pankreaspulver hjälper din kropp att bryta ner fett, stärkelse och
protein i den mat som du ätit
när den passerar genom tarmarna. För att pankretatinet ska blanda
sig ordentligt med maten är
det inneslutet i små pellets.
Kreon används för behandling av otillräcklig funktion hos
bukspottkörteln (exokrin
pankreasinsufficiens) med bristfälligt upptag av näringsämnen från
tarmen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KREON
ANVÄND INTE KREON
-
om du är allergisk mot pankreaspulver, svinprotein eller mot något
annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
om du har cystisk fibros (ämnesomsättningsrubbning) och får
ovanliga eller förändrade
symtom från magen kontakta läkare. Ett sällsynt tillstånd i tarmen
kallat fibrotiserande
kolopati, där

Produktens egenskaper

Page 1 of 5
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Creon 25000 hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel Creon 25000 innehåller 300 mg pankreaspulver, motsvarande:
Lipas 25000 Ph. Eur. enheter
Amylas 18000 Ph. Eur. enheter
Proteas 1000 Ph. Eur. enheter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Tvåfärgad kapsel med rödbrunt lock och transparent underdel.
Kapseln är fylld med magsaftresistenta
pellets (minimikrosfärer).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av exokrin pankreasinsufficiens med malabsorption hos barn
och vuxna, ofta associerad
med, men inte begränsad till:
-
cystisk fibros
-
kronisk pankreatit
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen är individuell och beror på sjukdomens allvarlighetsgrad
samt kostens sammansättning.
Det rekommenderas att ta enzymerna under eller omedelbart efter
måltid.
Kapslarna bör sväljas hela med tillräckligt mycket vätska och får
inte krossas eller tuggas.
Vid sväljningssvårigheter (t.ex. för små barn eller äldre
patienter), kan kapslarna försiktigt öppnas och
minimikrosfärerna tillsättas i sur föda som inte behöver tuggas
[pH <5,5] eller tas med sur vätska [pH
< 5,5]. Det kan vara äppelmos, yoghurt eller fruktjuice med pH < 5,5
t.ex. äppel-, apelsin- eller
ananasjuice. Blandningen får inte lagras. Krossning och tuggning av
minimikrosfärerna eller
blandning med mat eller vätska med ett pH >5,5 kan störa den
skyddande magsaftresistenta
beläggningen. Detta kan resultera i för tidig frisättning av
enzymer i munhålan och kan leda till
minskad effekt och irritation i slemhinnor.
Man bör säkerställa att inget läkemedel blir kvar i munnen.
Det är viktigt att säkerställa adekvat vätsketillförsel hela
tiden, särskilt under perioder av ökad
vätskeförlust. Otillräcklig vätsketillförsel kan förvärra
förstoppning. All blandning av minimikrosfärer
och mat eller vätska ska användas omedelbart och får inte