Kreon 25 000 300mg
Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Bipacksedel
(PIL)
19-12-2020
Produktens egenskaper
(SPC)
18-12-2020
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
08-02-2020
Aktiva substanser:
Панкреатин
Tillgänglig från:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
ATC-kod:
A09AA02
INN (International namn):
pankreatin
Dos:
300mg
Läkemedelsform:
gastrorezistentna kapsula, tvrda
Enheter i paketet:
kontejner plastični, 1x100kom
Klass:
R
Tillverkad av:
ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka
Produktsammanfattning:
JKL: 1121155
Bemyndigande status:
OBNOVA
Tillstånd datum:
2016-03-04
Bipacksedel
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkim broj
515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
25 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
25000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
18000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE,
1000 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: BLISTER, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASSE 33, NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH,
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkim broj
515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
2 od 8
KREON
®
25 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORIST
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KREON
®
25 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
25000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE,
18000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE,
1000 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA,
TVRDIH
_PAKOVANJE_: BLISTER, 20 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
ABBOTT LABORATORIES GMBH
Adresa:
JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, NEUSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD,
Broj rešenja: 515-01-02500-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02278-14-001 od 11.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02501-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (300 mg)
Broj rešenja: 515-01-02503-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon
®
25 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (300 mg)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom broj 515-14-00216-2016-8-003 od 28.06.2016.
2 od 8
1. IME LEKA
KREON
®
25 000, 300 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN:
Pankreatin
2. KVALITAT
Läs hela dokumentet
