KPC Lamotrigin 50mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Lamotrigin

Tillgänglig från:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (International namn):

lamotrigine

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2006-03-31

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KPC LAMOTRIGIN 50MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist KPC Lamotrigin 50mg und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von KPC Lamotrigin 50mg beachten?
4
Wie ist KPC Lamotrigin 50mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist KPC Lamotrigin 50mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KPC LAMOTRIGIN 50MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KPC Lamotrigin 50mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen.
KPC Lamotrigin 50mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Therapie bei
Epilepsie:
-
partielle Epilepsie mit oder ohne Generalisation
-
primäre generalisierte Epilepsie
de_64226_00_00_pil.rtf
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Kindern von 2 bis 12 Jahren zur Zusatzbehandlung:
-
bei therapierefraktären Epilepsien
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren zur Zusatztherapie:
-
bei therapierefraktärem Lennox-Gestaut-Syndrom
Hinweis:
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen
Neurologen oder pädia-
trischen Neurologen, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut
ist, oder in neurologischen
Abteilungen und ähnlichen Einrichtungen erfolgen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KPC LAMOTRI

Produktens egenskaper

KPC Lamotrigin 50mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KPC Lamotrigin 50mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette. Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche:
-
partielle Epilepsie mit oder ohne Generalisation
-
primäre generalisierte Epilepsie
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
-
Zusatztherapie bei therapierefraktären partiellen Epilepsien
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:
-
Zusatztherapie bei therapierefraktärem Lennox-Gestaut-Syndrom
(wenn die Behandlung mit anderen Antiepileptika-Kombinationen nicht
zu Anfallsfreiheit oder einer Reduktion der Anfallshäufigkeit führt)
_Hinweis:_
Die erstmalige Anwendung dieses Arzneimittels soll nur durch einen
Neurologen oder einen pädiatrischen Neurologen, der mit der
Behandlung
von Epilepsien vertraut ist, oder in neurologischen Abteilungen und
ähnlichen Einrichtungen erfolgen.
de_64226_00_00_spc.rtf
Seite 1 von 23
KPC Lamotrigin 50mg
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um therapeutische Lamotriginspiegel im Blut (Erhaltungsdosis) zu
gewährleisten, muss das Gewicht des Kindes überwacht und die Dosis
bei
Gewichtsänderung gegebenenfalls angepasst werden. Wenn die berechnete
Lamotrigin-Dosis nicht einer ganzen oder einer halben Tablette
entspricht,
sollte die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen oder halben
Tabletten
gegeben werden kann, gegeben werden. Für Dosierungen, die mit diesem
Arzneimittel nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen weitere
Stärken und
Darreichungsformen dieses Arzneimittels und andere Produkte zur
Verfügung.
Werden gleichzeitig angewendete Antiepileptika abgesetzt, um
Lamotrigin
in der Monotherapie anzuwenden, oder werden bei bestehender Therapie
mit Lamotrigin zusätzliche