Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; gestoden
Accord Healthcare
G03AA10
etinilestradiol; gestoden
obložena tableta
etinilestradiol 20 µg / 1 tableta gestoden75 µg / 1 tableta; gestoden 75 µg / 1 tableta
Peroralna uporaba
126 tableta
Rp
gestoden in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 126 tabletami (6 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO KOSTYA 75 MIKROGRAMOV/20 MIKROGRAMOV OBLOŽENE TABLETE gestoden/etinilestradiol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Kostya in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kostya 3. Kako jemati zdravilo Kostya 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kostya 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KOSTYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kostya je kombiniran peroralni kontraceptiv in spada v skupino zdravil, ki jih pogosto imenujemo “kontracepcijske tablete”. Vsebuje dve vrsti hormonov: estrogen, ki se imenuje etinilestradiol, in vrsto progestagena, ki se imenuje gestoden. Ta hormona preprečujeta, da bi jajčnik vsak mesec sprostil jajčece (ovulacija). Poleg tega zgostita tekočino (sluz) na materničnem vratu (cerviks), kar semenčicam otežuje pot do jajčeca, in spremenita oblogo maternice, da postane manj sprejemljiva za oplojeno jajčece. Medicinske raziskave in številne izkušnje kažejo, da so kontracepcijske tabletke zanesljiva reverzibilna oblika kontracepcije, če jih uporabljamo pravilno. Tako kot druge kontracepcijske tablete tudi zdravilo Kostya ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi. To je mogoče doseči le s kondomi. KAKO DELUJEJO KONTRACEPCIJSKE TABLETE? Kombinirane kontracepcijske tablete kakršno je zdravilo Kostya vsebujejo hormone, ki so enaki tistim, ki jih proizvaja vaše telo (estrogen in pr Läs hela dokumentet
1 1. IME ZDRAVILA Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje 75 mikrogramov gestodena in 20 mikrogramov etinilestradiola. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena obložena tableta vsebuje 37,165 mg laktoze monohidrat in 19,66 mg saharoze. : Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Bledo rumene, okrogle, bikonveksne obložene tablete, premera 5,1 mm do 6,1 mm, brez vtisnjene oznake. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Kako jemati zdravilo Kostya _ Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati dnevno, neprekinjeno 21 dni zapored. Tablete iz naslednjega pretisnega omota je treba začeti jemati po obdobju brez tablet. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi 2-3 dni po zadnji tableti in še traja pred začetkom jemanja tablet iz novega pretisnega omota. _Kako začeti_ _ jemanje zdravila Kostya _ _ _ _Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov v zadnjem mesecu _ Ženska mora začeti uporabljati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi dan mesečne krvavitve). Začne lahko tudi v obdobju od 2. do 5. dneva, vendar je v tem primeru priporočljivo, da v prvem ciklusu prvih sedem dni jemanja tablet dodatno uporablja še pregradno kontracepcijsko metodo (npr. kondom ali spermicid). _ _ _Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih peroralnih kontraceptivov, _ _nožničnega prstana ali transdermalnega obliž_ _a) na zdravilo Kostya _ Ženska naj začne jemati zdravilo Kostya na dan, ki sledi dnevu, ko je vzela zadnjo aktivno tableto njenega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva, oziroma najkasneje prvi dan po običajnemu premoru brez tablet ali uporabi tablet s placebom predhodnega kontraceptiva. Pri prehodu z nožničnega prstana ali transdermalnega obliža, naj začne jemati zdravilo Kostya na dan odstra Läs hela dokumentet