Kodein RPH Pharma 25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kodeinfosfathemihydrat

Tillgänglig från:

RPH Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

R05DA04

INN (International namn):

Codeine phosphate

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; kodeinfosfathemihydrat 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kodein

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1973-11-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KODEIN RPH PHARMA 25 MG TABLETTER
kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kodein RPH Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kodein RPH Pharma
3.
Hur du använder Kodein RPH Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kodein RPH Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KODEIN RPH PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller kodein. Kodein tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas opioidanalgetika
och som verkar genom att lindra smärta genom att blockera
smärtsignalerna till hjärnan, så kallad
central verkan. Det har även en hostlindrande effekt. Vid behandling
av smärta kan Kodein RPH
Pharma användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande
medel som paracetamol,
acetylsalicylsyra eller ibumetin.
Kodein RPH Pharma används även vid svår rethosta.
Kodeinfosfathemihydrat som finns i Kodein RPH Pharma kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KODEIN RPH PHARMA
ANVÄND INTE KODEIN RPH PHARMA:
- om du vet att du mycket snabbt omvandlar kodein till morfin
- om du har kramp i gallvägarna.
-

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kodein RPH Pharma 25 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller:_
kodeinfosfathemihydrat 25 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Laktosmonohydrat 100 mg, natriummetabisulfit 0,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, plan, med brytskåra, diameter 8 mm, märkt KO inom bågar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår rethosta t.ex. vid tumörsjukdom.
Opioidkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte
räcker.
Bör kombineras med perifert verkande analgetikum.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Som analgetikum:_
Vuxna: 1-2(-3) tabletter 1-3 gånger dagligen.
_Som antitussivum: _
Vuxna: 1-2 tabletter 1-3 gånger dagligen.
Kodein ska ges med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Dosen kan tas upp till 4 gånger
dagligen med ett intervall på minst 6 timmar. Maximal dygnsdos av
kodein ska inte överskrida 240
mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Gallvägsspasm

Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6)

Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk.
Kodein bör inte förskrivas till patienter med missbrukstendenser då
risken för intag av excessiva doser
av centralt verkande analgetika i denna patientgrupp är förhöjd.
Försiktighet vid akut bronkialastma.
_Risker med samtidig användning av läkemedel såsom barbiturater,
bensodiazepiner eller andra CNS-_
_depressiva läkemedel_
Samtidig användning av Kodein RPH Pharma
och läkemedel såsom barbiturater, bensodiazepiner
eller andra CNS-depressiva läkemedel (som andra opioider, lugnande
läkemedel eller hypnotika,
generella anestetika, fentiaziner, muskelavslappnande läkemedel,
lugnande antihistaminer) eller
liknande läkemedel, kan leda t