Klomipramin Mylan 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klomipraminhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

N06AA04

INN (International namn):

clomipramine hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

klomipraminhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klomipramin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Burk, 250 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 100 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-04-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLOMIPRAMIN MYLAN 10 MG TABLETTER
KLOMIPRAMIN MYLAN 25 MG TABLETTER
klomipraminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Klomipramin
Mylan
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Klomipramin
Mylan
3.
Hur du använder Klomipramin
Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klomipramin
Mylan
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLOMIPRAMIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klomipramin påverkar upptaget av ämnen som reglerar överföringen
av nervimpulser i hjärnan.
Klomipramin
Mylan
används vid depressioner, nervösa tvångstillstånd (t ex
bacillskräck), ångest i
speciella situationer (t ex torgskräck) samt vid attacker av
oförklarlig panik. Används även vid
narkolepsi, som är ett sjukligt tillstånd med plötsliga
sömnattacker.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på
läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLOMIPRAMIN MYLAN
Använd INTE
Klomipramin Mylan
-
Om du är överkänslig mot klomipramin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6), eller om du är överkänslig mot tricykliska
antidepressiva medel tillhörande
den så kallade dibensazepin-gruppen.
-
Om du medicinerar med antidepressiva medel ur gruppen
monoaminoxidashämmare
(MAOh

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Klomipramin Mylan 10 mg tabletter
Klomipramin Mylan 25 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: klomipraminhydroklorid 10 mg respektive 25 mg.
För fullständig
förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg: vita, filmdragerade, välvda, diameter 5,5 mm, märkta
”C110” och ”
G
”.
25 mg: vita, filmdragerade, välvda, diameter 5,5 mm, märkta
”C125” och ”
G
”.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga
depressioner utan
melankoli. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Agorafobi.
Tvångstillstånd. Associerade
symtom vid narkolepsi (speciellt kataplexi, sömnparalys och hypnagoga
hallucinationer).
Idiopatiskt smärtsyndrom med depressiva symtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen bedöms individuellt för varje patient. Optimal effekt
bör eftersträvas med så låg
dos som möjligt. För att undvika återfall bör fortsatt
underhållsbehandling med optimal dos
ges efter det att behandlingssvar erhållits. För patienter med en
historia av återkommande
depressioner krävs en längre tids underhållsbehandling. Duration av
underhållsbehandling
och behov av ytterligare behandling bör utvärderas regelbundet. För
att förebygga QT
c
förlängning och förebygga utveckling av eventuell serotonerg
toxicitet rekommenderas
följsamhet till rekommenderade doser och att varje dosökning görs
med försiktighet när
läkemedel som förlänger QT
c
intervall eller andra serotonerga läkemedel ges samtidigt (se
avsnitt 4.4 och 4.5).
Abrupt avbrytande av behandling med Klomipramin Mylan bör undvikas
på grund av möjliga
utsättningssymtom. Efter regelbunden användning under lång tid bör
dosen sänkas gradvis
och patienten bör övervakas noggrant då behandling med Klomipramin
avslutas.
_Depressionsbehandling av vuxna:_
Behandling inleds i regel med en dagsdos på 25-50 mg.
Dagsdosen ökas grad