Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroklortiazid; losartankalium

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

hydrochlorothiazide; losartan potassium

Dos:

100 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

losartankalium 100 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 280 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 500 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-11-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLOMENTAN COMP 50 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KLOMENTAN COMP 100 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KLOMENTAN COMP 100 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Klomentan Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Klomentan Comp
3.
Hur du tar Klomentan Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klomentan Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLOMENTAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klomentan Comp är en kombination av en angiotensin
II-receptorantagonist (losartan) och ett
diuretika (hydroklortiazid). Angiotensin-II är ett ämne som
produceras i kroppen och som binder till
receptorer i blodkärlen och gör att dessa dras samman. Detta
resulterar i en ökning av blodtrycket.
Losartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa
receptorer vilket gör att blodkärlen vidgar
sig vilket i sin tur leder till sänkt blodtryck. Hydroklortiazid
hjälper njurarna att göra sig av med mer
vatten och salt, vilket också sänker blodtrycket.
Klomentan Comp används för behandling av essentiell hypertoni (högt
blodtryck).
Losartan och hydroklortiazid som finns i Klomentan Comp kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterlig

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Klomentan Comp 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg
Varje tablett innehåller 50 mg losartankalium och 12,5 mg
hydroklortiazid.
_Hjälpämne med känd effekt: _
Varje tablett innehåller 111 mg laktosmonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Varje tablett innehåller 100 mg losartankalium och 12,5 mg
hydroklortiazid.
_Hjälpämne med känd effekt: _
Varje tablett innehåller 222 mg laktosmonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Varje tablett innehåller 100 mg losartankalium och 25 mg
hydroklortiazid.
_Hjälpämne med känd effekt: _
Varje tablett innehåller 222 mg laktosmonohydrat. För
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg
Gul, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med fasad kant och ena sidan
märkt med ”E” och den andra
sidan med ”48”.
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Vit, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med fasad kant och ena sidan
märkt med ”F” och den andra
sidan med ”74”.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Gul, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med fasad kant och ena sidan
märkt med ”E” och den andra
sidan med ”49”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klomentan Comp är indicerat för behandling av essentiell hypertoni
hos patienter med otillräcklig
blodtryckskontroll med losartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Dosering
_Hypertoni_
Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande
behandling, utan hos patienter med
otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium
eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Dostitrering med de individuella komponenterna (losartan och
hydroklortiazid) rekommenderas.
När det anses klinisk