Kliogest N Filmtabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

estradiolum, norethisteroni acetas

Tillgänglig från:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-kod:

G03FA01

INN (International namn):

estradiolum, norethisteroni acetas

Läkemedelsform:

Filmtabletten

Sammansättning:

estradiolum 2 mg zu erhalten estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1986-11-14

Bipacksedel

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Kliogest® N
Was ist Kliogest N und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Kliogest N nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Kliogest N Vorsicht geboten?
Darf Kliogest N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Kliogest N?
Welche Nebenwirkungen kann Kliogest N haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kliogest N enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kliogest N? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kliogest® N
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Kliogest N und wann wird es angewendet?
Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die
sogenannten typischen und unangenehmen
Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese
Symptome können durch die
Einnahme von Kliogest N gelindert oder behoben werden.
Stimmungsschwankungen oder depressive
Zustände werden durch Kliogest N allerdings nur dann günstig
beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang
mit Hitzewallungen auftreten.
Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil
aber auch jahrelang anhaltenden
We

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Kliogest® N
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film:
Weisse Filmtablette: Hypromellosum, Glyceroli triacetas, Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
1 Filmtablette Kliogest N enthält:
2 mg Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum) und 1 mg Norethisteroni
acetas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Kontinuierliche Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelerscheinungen in
der Postmenopause, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen,
urogenitalen Beschwerden
(Atrophie der Scheide und des äusseren Genitals,
Kohabitationsbeschwerden, Harninkontinenz) bei
nicht-hysterektomierten Patientinnen. Bei Patientinnen ohne
vasomotorische Symptomatik beseitigt
Kliogest N weder Stimmungsschwankungen noch depressive Zustände. Bei
Patientinnen, bei
welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige
andere behandlungsbedürftige
Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische
Estrogentherapie durchgeführt und auf
eine systemische HRT verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Estrogenmangels
leiden.
Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist
beschränkt.
Dosierung/Anwendung
Kliogest N ist eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie
(HRT) für nicht-
hysterektomierte Frauen. 1 Filmtablette Kliogest N wird täglich ohne
Unterbrechung, möglichst um
die gleiche Uhrzeit, gemäss Kalenderpackung oral eingenommen.
Für die Behandlung postmenopausaler Symptome ist die
niedrigstwirksame Dosis und die
kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden. Wird Kliog